前沿疗法全景
数据更新: 2026-09-04
BCMA 靶点 · 国内在招临床试验全景
截至 2026-09-04，中国针对多发性骨髓瘤正在开展的 BCMA 靶点 临床试验共 31 项，分布在全国 30 个省市行政区 的 391 家研究中心。BCMA（B 细胞成熟抗原）在恶性浆细胞表面高表达、在正常组织表达有限，是目前多发性骨髓瘤最成熟的治疗靶点，覆盖 CAR-T、双特异性抗体与抗体偶联药物（ADC）三类主要给药形式。
专项试验数
31
覆盖省市
30
入组中心
391
在招试验列表 (31 项)
适宜人群系 CMDN 依据公开方案整理提炼III 期CTR20262221
进行中一项在既往接受过 1 至 3 线治疗（包括一种抗 CD38 抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤试验参与者中比较 JNJ-79635322 和特立妥单抗的 III 期、随机化研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA、GPRC5D、CD3的三抗
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学附属肿瘤医院、上海市第四人民医院 等 222 家中心
I期CTR20253656
招募中评估注射用 TQB2934 皮下制剂在恶性浆细胞肿瘤受试者中安全性和药代动力学的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA×CD3 的双特异性抗体
部分开展中心: 复旦大学附属中山医院、苏州大学附属第二医院、西安交通大学第一附属医院、南京鼓楼医院 等 14 家中心
I期NCT06644118
招募中一项 OL-101 注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的早期探索性临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 GPRC5D 和 BCMA 的双靶点 CAR-T 细胞疗法
部分开展中心: 北京高博医院
I/II期CTR20232951
招募中GC012F 注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 I/II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 针对 BCMA 和 CD38 两个靶点的CAR-T
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、西安交通大学医学院第二附属医院 等 10 家中心
I期TM20260016
招募中一项 In Vivo CAR-T 治疗晚期恶性肿瘤（多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、实体瘤）I期研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA/GPRC5D/DLL3/FcRH5 等多靶点的体内原位 (in Vivo) CAR-T 细胞疗法
部分开展中心: 中国医学科学院肿瘤医院
III期CTR20233883
招募中一项在不适合移植或延迟移植的新诊断多发性骨髓瘤研究参与者中评估 ELRANATAMAB (PF-06863135) + 达雷妥尤单抗 + 来那度胺对比达雷妥尤单抗 + 来那度胺 + 地塞米松的疗效和安全性的开放性、双臂、多中心、随机、III 期研究
适宜人群: 新诊断/复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心 等 17 家中心
I/IIa期CTR20233309
招募中评价 KQ-2003 CAR-T 细胞在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的 I/IIa 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体 BCMA/CD19 双靶向 CAR-T
部分开展中心: 中国医学科学院北京协和医院、南昌大学附属第一医院、北京大学第一医院、河南省肿瘤医院 等 10 家中心
II期CTR20202322
招募中评估 CX13-608 用于复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂 II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第三医院 等 10 家中心
II期CTR20230238
招募中一项评价靶向 BCMA 的嵌合抗原受体 T 细胞注射液（CART-BCMA）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的Ⅱ期开放、单臂、多中心临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京积水潭医院、河北大学附属医院 等 25 家中心
I期CTR20241358
招募中评价人源化 GPRC5D-BCMA-CD3 三特异性抗体 SIM0500 在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体 (FIH) 、开放性 I 期研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: GPRC5D × BCMA × CD3 三特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、中山大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院 等 7 家中心
I期CTR20243438
招募中CBG002 CAR-T 细胞注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA的CAR-T细胞疗法
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中山大学肿瘤防治中心
I期CTR20242686
招募中注射用 QLS4131 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA和CD3和GPRC5D的三特异性抗体（三抗）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、天津市肿瘤医院、四川省人民医院、西安交通大学第二附属医院 等 15 家中心
I 期CTR20260193
进行中一项评估 HDP-101 在包括多发性骨髓瘤在内的中国浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的 1 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA的新型抗体偶联药物（ADC）
部分开展中心: 首都医科大学附属北京朝阳医院、中国医学科学院血液病医院、浙江大学医学院附属第一医院、山东大学齐鲁医院 等 5 家中心
I期
招募中CR-2011在复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性和耐受性、初步有效性的临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA的体内CAR-T细胞疗法（基于mRNA-LNP技术）
部分开展中心: 中国医学科学院肿瘤医院
I期CTR20241570
招募中评价 YKST02 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体 CD19/BCMA 双靶向 CAR-T
部分开展中心: 首都医科大学附属北京朝阳医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 等 13 家中心
III期CTR20241434
招募中一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较 Teclistamab 联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及 Talquetamab 联合达雷妥尤单抗 SC 和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单抗 SC、来那度胺和地塞米松（DRd）的 III 期、随机研究
适宜人群: 新诊断
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体(MajestTEC-7研究）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、上海交通大学医学院附属仁济医院、河南省肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院 等 32 家中心
早期探索性临床研究NCT07622862
进行中一项评估靶向 BCMA/GPRC5D 双靶点同种异体通用型 CAR-T 细胞注射液（DQ1001）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性、耐受性及初步疗效的早期探索性临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA/GPRC5D的异体通用型CAR-T
部分开展中心: 厦门大学附属中山医院
Ib/II期CTR20252876
招募中一项在既往接受过至少 1 线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价 GR1803 注射液联合抗 CD38 单抗安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的开放性、多中心 Ib/II 期临床试验
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA 的双抗新药（GR1803）
部分开展中心: 西安交通大学第一附属医院、同济大学附属上海市第四人民医院、中南大学湘雅医院
I期CTR20240189
招募中SWK001 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体 BCMA/CD19 双靶向 CAR-T
部分开展中心: 中国科学技术大学附属第一医院
I期CTR20242335
招募中SHR-9539 注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的 I 期临床研究
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: 靶向BCMA × CD3的双特异性抗体（双抗）
部分开展中心: 四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、中国医科大学附属盛京医院、江西省人民医院 等 28 家中心
I/II期CTR20243384
招募中IBI3003 在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的 I/II 期、多中心、开放标签研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向GPRC5D 和 BCMA和CD3的三特异性抗体（三抗）
部分开展中心: 复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、西安交通大学第一附属医院、徐州医科大学附属医院 等 23 家中心
I期NCT07620314
正在入组KSVCBD注射液治疗CD19和/或BCMA表达阳性的B细胞恶性肿瘤的安全性和有效性的早期探索性临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: CD19, BCMA双靶点体内CAR-T
部分开展中心: 中国人民解放军总医院（301医院）
II期CTR20250778
招募中评价 F182112 联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心 II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 注射用重组人源化抗 BCMA/CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、蚌埠医科大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、甘肃省人民医院 等 44 家中心
III期CTR20260453
招募中一项在既往接受过 1-3 线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中比较 GR1803 注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效和安全性的多中心、开放、随机Ⅲ期临床试验
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA 的双抗
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、华中科技大学同济医学院附属同济医院、河南省肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院 等 67 家中心
I/II期CTR20240206
招募中一项评价 MBS314 注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征和有效性的 I/Ⅱ期临床研究。
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA 和 GPRC5D和CD3的三特异性抗体（三抗）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）、首都医科大学附属北京朝阳医院、中山大学肿瘤医院防治中心、山东省肿瘤医院 等 11 家中心
II期CTR20261752
招募中评价注射用 QLS4131 联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性 II 期研究
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: 靶向BCMA和CD3和GPRC5D的三特异性抗体（三抗）
部分开展中心: 华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国医学科学院血液病医院、河南省肿瘤医院、菏泽市立医院 等 39 家中心
III 期CTR20262035
进行中IBI3003 对比研究者选择方案（DPd 或 PVd）在复发或难治性多发性骨髓瘤参与者中的疗效和安全性的多中心、随机对照、开放性、III 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: GPRC5D/BCMA/CD3 三特异性抗体
部分开展中心: 复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、徐州医科大学附属医院 等 45 家中心
Ib/II期CTR20221467
招募中CBM.BCMA 嵌合抗原受体 T 细胞注射液（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 Ib/II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体抗BCMA CAR-T
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、(天津血液所)
III期CTR20242452
招募中一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Etentamig 与现有标准治疗的 III 期、多中心、随机、开放性研究（3L+RRMM 单药治疗研究）
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性 T 细胞衔接器 (BiTE)
部分开展中心: 南昌大学第一附属医院、上海同济医院、中山大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院 等 19 家中心
III期CTR20221556
招募中一项评价 belantamab mafodotin 联合泊马度胺与地塞米松方案 （B-Pd）相比泊马度胺加硼替佐米与地塞米松方案（PVd）治疗在复发性/难治性多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的 III 期、多中心、开放性、随机研究 （DREAMM 8）
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: 针对 BCMA 靶点的 抗体偶联药物（ADC）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、中山大学肿瘤防治中心、中国医科大学附属盛京、北京大学第三医院 等 11 家中心
I期CTR20260125
招募中一项评估 HL17 在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期、开放标签、多中心研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 重组抗 BCMA 和 CD3 双特异性抗体注射液
部分开展中心: 北大医疗鲁中医院