中国多发性骨髓瘤在招临床试验全景图谱
截至 2026-09-04，中国正在开展的多发性骨髓瘤介入性临床试验共有 70 项，分布在全国 31 个省级行政区 的 338 家中国研究中心。从治疗靶点看，涵盖了以 CAR-T 细胞疗法与双特异性抗体为代表的前沿免疫疗法；从受试人群看，复发难治患者占据主流，同时针对初治新诊断（NDMM）的前线试验也在稳步开展。
前沿疗法与靶点景观
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CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞疗法）通过基因工程改造患者自身 T 细胞，使其精准识别并清除骨髓瘤浆细胞，主要靶向 BCMA 与 GPRC5D，为多线复发难治患者带来高深度缓解。
双特异性抗体同时结合骨髓瘤细胞表面靶抗原（如 BCMA、GPRC5D、FcRH5）与 T 细胞 CD3 分子，诱导免疫细胞精准就地杀伤瘤细胞，属于现货型即开即用前沿免疫疗法。
单克隆抗体结合骨髓瘤细胞表面的单一抗原（国内以 CD38 为主），通过抗体依赖的细胞毒作用与补体激活清除瘤细胞，是目前初治与复发方案中最常见的联合骨架药物之一。
口服小分子药物覆盖分子胶降解剂（CELMoD）、BCL-2 抑制剂、HDAC 抑制剂等机制，多以口服给药、便于长期使用，常与单抗或免疫调节剂联合，用于耐药后的机制切换。
BCMA（B 细胞成熟抗原）在恶性浆细胞表面高表达、在正常组织表达有限，是目前多发性骨髓瘤最成熟的治疗靶点，覆盖 CAR-T、双特异性抗体与抗体偶联药物（ADC）三类主要给药形式。
GPRC5D 是一种在恶性浆细胞上表达、与 BCMA 表达相互独立的孤儿受体。因其表达通路与 BCMA 不重叠，常被用于 BCMA 治疗后出现靶抗原丢失或复发患者的后续选择。
按疾病阶段与人群分线景观
注：受试人群分类系 CMDN 依据公开方案整理提炼，非 CDE 原始表格字段。
各省级行政区临床试验分布 (仅有中心省份)
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暂无在招中心省区与跨省就医指引
全国共有 3 个省级行政区目前暂无注册在招的骨髓瘤临床试验中心。本地患者可按就近原则跨省前往周边研究中心申请筛查入组。
西藏暂无开展骨髓瘤临床试验的三甲医院，建议患者优先考虑就近飞往成都或重庆中心筛查。
宁夏暂无注册在招骨髓瘤临床试验中心，建议银川及周边患者通过高铁或民航前往西安中心初筛。
澳门受试者建议经拱北口岸直接前往广州或深圳的高水平临床试验基地就诊。
常见地域与跨省就诊疑问 (FAQ)
Q:目前部分省区暂无骨髓瘤临床试验中心，本地患者如何参加？
恶性肿瘤前沿研究（如 CAR-T 细胞免疫治疗、双抗等）对研究中心的血液专科监查、ICU 急救与随访频次要求极高。截至目前，西藏、宁夏、澳门暂无注册在招的多发性骨髓瘤临床试验中心。上述地区患者可按照地理临近原则，跨省前往邻近枢纽省份申请初筛入组：西藏患者可前往四川省（四川大学华西医院、四川省人民医院、成都医学院第一附属医院）；宁夏患者可前往陕西省（空军军医大学西京医院、西安交通大学第一附属医院、陕西省人民医院）；澳门患者可前往广东省（中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院）。
Q:跨省异地参加临床试验，医药费和差旅费怎么承担？
根据国家相关法规，试验方案规定的试验用药、随访化验、骨穿及影像学评估检查费用，均由申办方全额承担。绝大多数后线多中心注册研究还会为受试者及陪同家属提供一定额度的随访交通补贴。患者本人通常只需承担往返途中的基础食宿开销，且跨省就诊普通合并症用药可使用国家医保异地结算。
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