前沿疗法全景
数据更新: 2026-09-04
双特异性抗体与多抗 · 国内在招临床试验全景
截至 2026-09-04，中国针对多发性骨髓瘤正在开展的 双特异性抗体与多抗 临床试验共 17 项，分布在全国 30 个省市行政区 的 174 家研究中心。双特异性抗体同时结合骨髓瘤细胞表面靶抗原（如 BCMA、GPRC5D、FcRH5）与 T 细胞 CD3 分子，诱导免疫细胞精准就地杀伤瘤细胞，属于现货型即开即用前沿免疫疗法。
专项试验数
17
覆盖省市
30
入组中心
174
在招试验列表 (17 项)
适宜人群系 CMDN 依据公开方案整理提炼I期CTR20253656
招募中评估注射用 TQB2934 皮下制剂在恶性浆细胞肿瘤受试者中安全性和药代动力学的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA×CD3 的双特异性抗体
部分开展中心: 复旦大学附属中山医院、苏州大学附属第二医院、西安交通大学第一附属医院、南京鼓楼医院 等 14 家中心
临床研究CTR20250938
招募中ELRANATAMAB 试验后用药：一项多发性骨髓瘤研究参与者继续参加辉瑞申办的 ELRANATAMAB 临床研究的开放性、单臂研究
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: 双特异性抗体
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第三医院、山东省立医院、南方医科大学南方医院 等 7 家中心
III期CTR20233883
招募中一项在不适合移植或延迟移植的新诊断多发性骨髓瘤研究参与者中评估 ELRANATAMAB (PF-06863135) + 达雷妥尤单抗 + 来那度胺对比达雷妥尤单抗 + 来那度胺 + 地塞米松的疗效和安全性的开放性、双臂、多中心、随机、III 期研究
适宜人群: 新诊断/复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心 等 17 家中心
II期CTR20202322
招募中评估 CX13-608 用于复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂 II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第三医院 等 10 家中心
III期CTR20241434
招募中一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较 Teclistamab 联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及 Talquetamab 联合达雷妥尤单抗 SC 和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单抗 SC、来那度胺和地塞米松（DRd）的 III 期、随机研究
适宜人群: 新诊断
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体(MajestTEC-7研究）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、上海交通大学医学院附属仁济医院、河南省肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院 等 32 家中心
III期CTR20253381
招募中一项在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中评估注射用 QLS32015 单药对比研究者选择的方案的有效性和安全性的随机、对照、多中心、开放的 III 期研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: GPRC5D/CD3双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、四川省医学科学院·四川省人民医院、昆明医科大学第一附属医院、云南省肿瘤医院 等 82 家中心
II期CTR20250844
招募中GR1803 注射液在合并髓外病变的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中有效性、安全性、药代动力学和免疫原性的单臂、开放、多中心 II 期临床试验
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: T 细胞重定向双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院(天津血液所)
I期CTR20233717
招募中评估 GLB-002 在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力特征及初步有效性的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: CD20 × CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 北京大学肿瘤医院、河南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、天津市肿瘤医院 等 13 家中心
I期CTR20242335
招募中SHR-9539 注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的 I 期临床研究
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: 靶向BCMA × CD3的双特异性抗体（双抗）
部分开展中心: 四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、中国医科大学附属盛京医院、江西省人民医院 等 28 家中心
II期CTR20250778
招募中评价 F182112 联合不同给药方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心 II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 注射用重组人源化抗 BCMA/CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、蚌埠医科大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、甘肃省人民医院 等 44 家中心
I期CTR20244043
招募中评估注射用 TQB2029 在多发性骨髓瘤受试者中耐受性和药代动力学的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 GPRC5D×CD3 的双特异性抗体（双抗）
部分开展中心: 四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、安徽省立医院 等 12 家中心
II期CTR20252454
招募中评价 QLS32015 联合用药治疗多发性骨髓瘤的多中心、开放性 II 期研究
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: T细胞重定向的双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、四川省医学科学院·四川省人民医院、南阳市中心医院、郑州大学第一附属医院 等 50 家中心
I/II期CTR20232974
招募中评价 LBL-034 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: GPRC5D × CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 北京大学人民医院、河南科技大学第一附属医院、青岛市市立医院、深圳市第二人民医院 等 21 家中心
Ib期CTR20251016
招募中一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤中国患者中评价 CEVOSTAMAB 的药代动力学、安全性和有效性的 Ib 期、开放性、单臂、多中心试验
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: T 细胞重定向的双特异性抗体（双抗）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院(天津血液所)、华中科技大学同济医学院附属同济医院、南昌大学第一附属医院、温州医科大学附属第一医院
III期CTR20242452
招募中一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Etentamig 与现有标准治疗的 III 期、多中心、随机、开放性研究（3L+RRMM 单药治疗研究）
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性 T 细胞衔接器 (BiTE)
部分开展中心: 南昌大学第一附属医院、上海同济医院、中山大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院 等 19 家中心
I期CTR20232373
招募中注射用 QLS32015 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性以及初步有效性的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向GPRC5D × CD3的双特异性抗体（双抗）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、河南省肿瘤医院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、南昌大学第一附属医院 等 11 家中心
I期CTR20260125
招募中一项评估 HL17 在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期、开放标签、多中心研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 重组抗 BCMA 和 CD3 双特异性抗体注射液
部分开展中心: 北大医疗鲁中医院