前沿疗法全景
数据更新: 2026-09-04
CAR-T 细胞免疫疗法 · 国内在招临床试验全景
截至 2026-09-04，中国针对多发性骨髓瘤正在开展的 CAR-T 细胞免疫疗法 临床试验共 15 项，分布在全国 23 个省市行政区 的 69 家研究中心。CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞疗法）通过基因工程改造患者自身 T 细胞，使其精准识别并清除骨髓瘤浆细胞，主要靶向 BCMA 与 GPRC5D，为多线复发难治患者带来高深度缓解。
专项试验数
15
覆盖省市
23
入组中心
69
在招试验列表 (15 项)
适宜人群系 CMDN 依据公开方案整理提炼I期NCT06644118
招募中一项 OL-101 注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的早期探索性临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 GPRC5D 和 BCMA 的双靶点 CAR-T 细胞疗法
部分开展中心: 北京高博医院
I/II期CTR20232951
招募中GC012F 注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 I/II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 针对 BCMA 和 CD38 两个靶点的CAR-T
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、西安交通大学医学院第二附属医院 等 10 家中心
I期TM20260016
招募中一项 In Vivo CAR-T 治疗晚期恶性肿瘤（多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、实体瘤）I期研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA/GPRC5D/DLL3/FcRH5 等多靶点的体内原位 (in Vivo) CAR-T 细胞疗法
部分开展中心: 中国医学科学院肿瘤医院
I/IIa期CTR20233309
招募中评价 KQ-2003 CAR-T 细胞在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的 I/IIa 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体 BCMA/CD19 双靶向 CAR-T
部分开展中心: 中国医学科学院北京协和医院、南昌大学附属第一医院、北京大学第一医院、河南省肿瘤医院 等 10 家中心
II期CTR20230238
招募中一项评价靶向 BCMA 的嵌合抗原受体 T 细胞注射液（CART-BCMA）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的Ⅱ期开放、单臂、多中心临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京积水潭医院、河北大学附属医院 等 25 家中心
III期CTR20241656
招募中伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照Ⅲ期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: CAR-T
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医学科学院北京协和医院 等 28 家中心
I期CTR20243438
招募中CBG002 CAR-T 细胞注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA的CAR-T细胞疗法
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中山大学肿瘤防治中心
I期
招募中CR-2011在复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性和耐受性、初步有效性的临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA的体内CAR-T细胞疗法（基于mRNA-LNP技术）
部分开展中心: 中国医学科学院肿瘤医院
I期CTR20241570
招募中评价 YKST02 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体 CD19/BCMA 双靶向 CAR-T
部分开展中心: 首都医科大学附属北京朝阳医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 等 13 家中心
早期探索性临床研究NCT07622862
进行中一项评估靶向 BCMA/GPRC5D 双靶点同种异体通用型 CAR-T 细胞注射液（DQ1001）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性、耐受性及初步疗效的早期探索性临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向BCMA/GPRC5D的异体通用型CAR-T
部分开展中心: 厦门大学附属中山医院
I期CTR20240189
招募中SWK001 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体 BCMA/CD19 双靶向 CAR-T
部分开展中心: 中国科学技术大学附属第一医院
I期NCT07620314
正在入组KSVCBD注射液治疗CD19和/或BCMA表达阳性的B细胞恶性肿瘤的安全性和有效性的早期探索性临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: CD19, BCMA双靶点体内CAR-T
部分开展中心: 中国人民解放军总医院（301医院）
Ib/II期CTR20232814
招募中一项在复发难治多发性骨髓瘤受试者中评估 OriCAR-017 安全性、药代动力学和有效性的开放性、多中心临床研究（MERCURY）
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向GPRC5D的CAR-T
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、上海市同济医院、江苏省人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院 等 8 家中心
早期探索性临床研究NCT07715630
正在入组体内制备的 PICX 嵌合抗原受体 T 细胞疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 复发/难治性多发性骨髓瘤
部分开展中心: 中国人民解放军联勤保障部队第920医院
Ib/II期CTR20221467
招募中CBM.BCMA 嵌合抗原受体 T 细胞注射液（C-CAR088）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的 Ib/II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 自体抗BCMA CAR-T
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、(天津血液所)