疾病分线与阶段专项
数据更新: 2026-09-04
新诊断多发性骨髓瘤 (NDMM / 初治) · 国内在招试验全景
新诊断多发性骨髓瘤（初治患者）拥有最佳的初次诱导与深度缓解时间窗。目前国内在招临床试验主要探索四药联合诱导方案（CD38 单抗 + 蛋白酶体抑制剂 + 免疫调节剂 + 地塞米松）以及早期前置 CAR-T 与双抗疗法。
截至 2026-09-04，中国针对该阶段的在招多发性骨髓瘤介入性临床试验共 4 项。
在招试验数
4
覆盖省市
26
入组中心
111
阶段临床特征与患者指引
对于拟行自体造血干细胞移植（ASCT）的年轻/体能良好患者，初治方案追求最大化微小残留病（MRD）阴性率；对于不适合移植的老年患者，则以兼顾高疗效与低毒性耐受为核心。
参加初治临床试验前，患者和家属必须在开始任何系统化抗骨髓瘤化疗之前完成筛选评估，避免因已使用特定药物而错失入组窗口期。
所有入组初诊试验的患者均在全国顶级血液病中心接受标准监护，试验用创新药物及方案规定检查通常由申办方免费提供。
在招试验项目 (4 项)
适宜人群系 CMDN 依据公开方案整理提炼III期CTR20233883
招募中一项在不适合移植或延迟移植的新诊断多发性骨髓瘤研究参与者中评估 ELRANATAMAB (PF-06863135) + 达雷妥尤单抗 + 来那度胺对比达雷妥尤单抗 + 来那度胺 + 地塞米松的疗效和安全性的开放性、双臂、多中心、随机、III 期研究
适宜人群: 新诊断/复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学肿瘤防治中心 等 17 家中心
III期CTR20241434
招募中一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较 Teclistamab 联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及 Talquetamab 联合达雷妥尤单抗 SC 和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单抗 SC、来那度胺和地塞米松（DRd）的 III 期、随机研究
适宜人群: 新诊断
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体(MajestTEC-7研究）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、上海交通大学医学院附属仁济医院、河南省肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院 等 32 家中心
III期CTR20232917
招募中一项在新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）受试者中比较自体干细胞移植（ASCT）后使用 Iberdomide 维持治疗与来那度胺维持治疗的两阶段、随机、多中心、对照、开放性、III 期研究
适宜人群: 新诊断/维持治疗
靶点/机制: 口服小分子的“分子胶”降解剂(新一代的 Cereblon E3 连接酶调节剂 (CELMoD))
部分开展中心: 北京大学人民医院、华中科技大学同济医学院、山东大学齐鲁医院、江苏省人民医院 等 37 家中心
I期CTR20260785
招募中一项在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中比较 HLX15-SC 与 DARZALEX FASPRO; 联合来那度胺-地塞米松（Rd）的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照 I 期研究
适宜人群: 新诊断
靶点/机制: 靶向 CD38 的重组全人单克隆抗体
部分开展中心: 复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、广州市第一人民医院、河北医科大学第三医院 等 66 家中心