前沿疗法全景
数据更新: 2026-09-04
单克隆抗体 · 国内在招临床试验全景
截至 2026-09-04，中国针对多发性骨髓瘤正在开展的 单克隆抗体 临床试验共 18 项，分布在全国 29 个省市行政区 的 217 家研究中心。单克隆抗体结合骨髓瘤细胞表面的单一抗原（国内以 CD38 为主），通过抗体依赖的细胞毒作用与补体激活清除瘤细胞，是目前初治与复发方案中最常见的联合骨架药物之一。
专项试验数
18
覆盖省市
29
入组中心
217
在招试验列表 (18 项)
适宜人群系 CMDN 依据公开方案整理提炼I期CTR20223310
招募中评估注射用 TQB2934 在多发性骨髓瘤受试者中耐受性和药代动力学的 I 期临床试验
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 重组人源化抗 CD38 单克隆抗体
部分开展中心: 复旦大学附属中山医院、中山大学肿瘤防治中心、北京协和医院、苏州大学附属第二医院 等 14 家中心
1b/2期CTR20231932
招募中一项评价 BGB-11417 单药、BGB-11417 联合地塞米松与 BGB-11417 联合地塞米松和卡非佐米、地塞米松和达雷妥尤单抗以及地塞米松和泊马度胺治疗携带 t(11;14)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性的 1b/2 期、剂量递增和队列扩展研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 第二代BCL-2抑制剂(口服小分子靶向药)
部分开展中心: 北京大学人民医院、福建医科大学附属协和医院、河南省肿瘤医院、江苏省人民医院 等 24 家中心
I/II期CTR20232951
招募中GC012F 注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 I/II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 针对 BCMA 和 CD38 两个靶点的CAR-T
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、西安交通大学医学院第二附属医院 等 10 家中心
III期CTR20253414
招募中一项评价 SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ 期临床试验
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 CD38 的单克隆抗体新药
部分开展中心: 苏州大学附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、天津市肿瘤医院 等 78 家中心
I期CTR20254167
招募中一项随机、双盲、平行对照比较 JY43 与兆珂®在健康男性受试者中的药代动力学、安全性、耐受性和免疫原性的研究
适宜人群: 健康受试者
靶点/机制: 达雷妥尤单抗类似药（单克隆抗体）
部分开展中心: 北京高博医院、北大医疗鲁中医院
III期CTR20241656
招募中伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照Ⅲ期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: CAR-T
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、浙江大学医学院附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医学科学院北京协和医院 等 28 家中心
III期CTR20241434
招募中一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较 Teclistamab 联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及 Talquetamab 联合达雷妥尤单抗 SC 和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单抗 SC、来那度胺和地塞米松（DRd）的 III 期、随机研究
适宜人群: 新诊断
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性抗体(MajestTEC-7研究）
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、上海交通大学医学院附属仁济医院、河南省肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院 等 32 家中心
I期CTR20230879
招募中一项评价 KYS202002A 单抗注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 重组人源化抗 CD38 单克隆抗体
部分开展中心: 首都医科大学附属北京朝阳医院、中国医科大学附属盛京医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属肿瘤医院 等 7 家中心
Ib/II期CTR20252876
招募中一项在既往接受过至少 1 线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价 GR1803 注射液联合抗 CD38 单抗安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的开放性、多中心 Ib/II 期临床试验
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA 的双抗新药（GR1803）
部分开展中心: 西安交通大学第一附属医院、同济大学附属上海市第四人民医院、中南大学湘雅医院
II期CTR20231956
招募中在完成一项 I、II 或 III 期母研究后仍可从基于 isatuximab 的治疗中获益的多发性骨髓瘤患者中开展的国际、多中心、开放标签、治疗扩展研究
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: 抗CD38单克隆抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、中国医药大学附设医院
I期CTR20244043
招募中评估注射用 TQB2029 在多发性骨髓瘤受试者中耐受性和药代动力学的 I 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 GPRC5D×CD3 的双特异性抗体（双抗）
部分开展中心: 四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、安徽省立医院 等 12 家中心
III期CTR20260453
招募中一项在既往接受过 1-3 线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中比较 GR1803 注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效和安全性的多中心、开放、随机Ⅲ期临床试验
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 靶向 BCMA 的双抗
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、华中科技大学同济医学院附属同济医院、河南省肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院 等 67 家中心
I期CTR20260785
招募中一项在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中比较 HLX15-SC 与 DARZALEX FASPRO; 联合来那度胺-地塞米松（Rd）的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照 I 期研究
适宜人群: 新诊断
靶点/机制: 靶向 CD38 的重组全人单克隆抗体
部分开展中心: 复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、广州市第一人民医院、河北医科大学第三医院 等 66 家中心
III期CTR20244775
招募中比较 QL2109 或 DARZALEX FASPRO®分别联合泊马度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心 III 期临床研究
适宜人群: 多发性骨髓瘤
靶点/机制: 靶向 CD38 的单克隆抗体
部分开展中心: 浙江大学医学院附属第一医院、河南省肿瘤医院、安徽医科大学第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院 等 83 家中心
I/II期CTR20233843
招募中一项评价 CM313(SC)注射液单药及联合其他抗肿瘤治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的多中心、开放的 I/II 期临床研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 重组人源化抗 CD38 单克隆抗体
部分开展中心: 中国医学科学院血液病医院、浙江大学医学院附属第一医院、中国医科大学附属盛京医院、湖南省肿瘤医院 等 16 家中心
III期CTR20242452
招募中一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Etentamig 与现有标准治疗的 III 期、多中心、随机、开放性研究（3L+RRMM 单药治疗研究）
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: BCMA × CD3 双特异性 T 细胞衔接器 (BiTE)
部分开展中心: 南昌大学第一附属医院、上海同济医院、中山大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院 等 19 家中心
III期CTR20241042
招募中一项评价 SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ 期临床试验（第一阶段）
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 重组抗 CD38 人源化单克隆抗体
部分开展中心: 苏州大学附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、天津市肿瘤医院 等 12 家中心
I期CTR20260125
招募中一项评估 HL17 在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期、开放标签、多中心研究
适宜人群: 复发难治
靶点/机制: 重组抗 BCMA 和 CD3 双特异性抗体注射液
部分开展中心: 北大医疗鲁中医院