怎么判断骨髓瘤复发了？
抓住复发信号，把主动权握在手里
医学免责声明：以下内容基于最新国内外权威指南编撰，仅供患者及其家属参考，不能替代主管医生的专业医疗建议。治疗方案请务必遵循医嘱。
写在前面：拿到复查单指标升高，先别慌
每次去医院复查，很多病友在刷出化验单、看到 M 蛋白或轻链数字比上个月高了一点点时，心跳都会瞬间漏掉半拍：“是不是复发了？之前的罪白受了？我是不是没药救了？”
请先深呼吸，记住以下三条来自血液专科医生的安心准则：
- 指标波动 ≠ 疾病进展：人体化验值受检验批次误差、季节性感冒、甚至脱水状态影响，会有正常的小幅摆动。国际医学界判定疾病进展有严密的“幅度上涨 + 绝对值增加”双重门槛，不会仅凭一次微小波动就下结论；
- 生化复发 ≠ 必须立刻吃药：骨髓瘤具有“生化复发”与“临床复发”之分。绝大多数标危患者仅仅是化验数值稍有抬头，身体毫无不适、脏器完好无损，此时医学指南通常建议“密切观察”，盲目提早上药反而增加不必要的药物毒性；
- 复发绝不等于没有希望：现代骨髓瘤治疗已经步入前沿免疫时代（CD38 单抗、双特异性抗体、CAR-T 细胞疗法、新一代蛋白酶体抑制剂等），武器库极其充裕。每一次复发，医生都有全新的“底牌”可以为您打出。
本文将用大白话带您拆解复发的 4 种类型、身体的危险信号、国际 IMWG 进展指标警戒线，以及为什么生化复发期是为您锁定前沿临床试验的“黄金窗口”。
💡 一句话解答
复发是骨髓瘤治疗旅程中常见的挑战，但不是所有复发都需要立即治疗。学会识别身体的预警信号、坚持规律复查、在恰当的时机重新开始治疗——这三件事能让您始终掌握主动权。
📖 术语速查卡
| 术语 | 大白话解释 |
|---|---|
| 生化复发 | 抽血指标升高了，但人没有不舒服、脏器无损害——通常不需要马上治疗 |
| 临床复发 | 不仅指标升高，还出现了骨痛、贫血加重、肾损等症状——需要立即治疗 |
| M蛋白 | 骨髓瘤细胞分泌的异常单克隆免疫球蛋白——监测它的升降就是监测病情 |
| sFLC / dFLC | 血清游离轻链（sFLC）及其差值（dFLC）——轻链型骨髓瘤或 M 蛋白测不出时的核心监测指标 |
| CRAB | 血钙升高(C)、肾功能损害(R)、贫血(A)、骨质破坏(B)——骨髓瘤四大实质伤害 |
| 耐药 | 治疗期间或停药 6 个月内复发——说明当前药物对克隆细胞已经失效 |
| 功能性高危 | 不管初诊时基因是否高危，一线强效治疗后很快复发——属于生物学极高危 |
一、复发的4种类型——分清楚很重要
| 类型 | 定义 | 需要治疗吗？ |
|---|---|---|
| 生化复发 | 指标升高达到 PD 标准，但没有症状、没有实质器官损害 | ⏳ 通常暂不治疗——每 2～3 个月密切观察 |
| 临床复发 | 出现 CRAB 症状（新骨病、高钙、贫血加重、肾功能损伤等） | ⚠️ 立即治疗 |
| 侵袭性复发 | M 蛋白在 2～3 个月内快速翻倍，或出现新发髓外病变 | 🔴 紧急治疗 |
| CR后复发 | 曾获得完全缓解（CR），后续免疫固定电泳重新出现 M 蛋白，或骨髓浆细胞 ≥ 5% | 视情况——无症状标危通常先观察 |
关键认知：发现指标异常 ≠ 天塌了。很多生化复发的患者可以继续从容观察数月甚至更长时间。
🚨 关键例外：如果患者初治时就带有高危细胞遗传学异常（如 17p 缺失、1q21 扩增），或游离轻链飙升面临急性肾小管堵塞风险，即使尚未出现骨痛等 CRAB 症状，血液科医生也会建议提前积极干预，绝不能机械死等骨痛。
文献出处：《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》；NCCN Guidelines Version 5.2026
二、留意身体发出的预警信号
日常生活中，除定期抽血查指标外，一旦身体出现以下异样，应引起高度重视：
| 预警信号 | 可能意味着 | 紧急程度 |
|---|---|---|
| 不明原因的骨痛（背部/肋骨/骨盆等新发、进行性疼痛） | 新的骨质溶解破坏或病理性骨折风险 | ⚠️ 尽快就医做影像排查 |
| 异常疲劳、脸色苍白、活动后气短 | 骨髓瘤细胞增殖抑制正常造血，贫血加重 | ⚠️ 查血常规 |
| 泡沫尿增多、眼睑下肢浮肿、极度口渴 | 异常轻链堵塞肾小管，肾脏滤过受损/蛋白尿 | ⚠️ 查肾功能与尿检 |
| 精神恍惚、嗜睡、顽固便秘、恶心呕吐 | 骨质破坏导致游离血钙剧烈升高（高钙血症） | 🔴 急诊指标，需立即降钙 |
| 反复感冒、发烧 ≥ 38.0℃ | 正常免疫球蛋白低下，机体抗感染能力崩溃 | ⚠️ 查血常规并抗感染 |
| 皮肤淤斑、牙龈出血或鼻出血 | 骨髓巨核细胞受抑，血小板严重减少 | ⚠️ 查血常规 |
| 体表摸到无痛性进行性肿块 | 警惕髓外浆细胞瘤复发（部分患者血 M 蛋白不高但肿块外溢） | ⚠️ 查超声或全身 PET-CT |
三、关键化验指标的“警戒线”——IMWG 标准通俗拆解
在临床上，许多病友看到 M 蛋白或轻链数字比上个月高了一点点，就极度恐慌。国际骨髓瘤工作组（IMWG）为此制定了严格的疾病进展（PD）量化标准。
我们用一张**“双闸门判定流程图”**，帮您把复杂的医学量化标准转化为清晰直观的判断路径：
🧭 看懂判定图的 3 个关键自查要点
- 要点 1：谨防“假警报”——单看百分比最容易自己吓自己
人体化验值在不同批次、天气变化或偶发感染时常有轻微浮动。例如：若您的血 M 蛋白从 1.0 涨到 1.6 g/L，相对涨幅虽高达 60%，但绝对值仅增加了 0.6 g/L，离 5 g/L 的安全警戒线还非常远，这属于常规化验波动的安全范围，完全不算疾病进展！ - 要点 2：不需要每项指标都超标
不同患者的骨髓瘤类型不同。分泌型骨髓瘤（如 IgG、IgA）主要看血清 M 蛋白；轻链型或少分泌型主要看**游离轻链差值（dFLC）**和 24 小时尿蛋白。只要您平时主要监测的那一项指标确定达到双重门槛，或影像学发现了明确的新骨洞/软组织包块，就由医生正式判定。 - 要点 3：警惕“侵袭性生化进展”
若连续两次复查显示 M 蛋白在 2～3 个月内直接翻倍，或 2 个月内绝对值剧增 ≥ 10 g/L，医学上判定为“侵袭性生化进展”——坏细胞正在加速复制，切勿盲目等待骨痛发生，必须立刻由专家门诊干预。
文献出处：《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》；IMWG 疾病进展量化标准
四、黄金行动线：为什么指标出现生化进展，是找临床试验的最佳时机？
绝大多数患者和家属常陷入误区：“我现在能吃能跑、骨头不疼，何必去操心临床试验？等以后真没药用了、卧床了再去碰运气吧。”
这是骨髓瘤就医规划中最致命的认知偏差。
临床统计表明，从“指标越过 25% 生化进展线”到“骨头剧痛、肌酐恶化或重度贫血的实质器官损伤（CRAB）”，通常有 1 到 3 个月甚至更长的缓冲期。这正是锁定前沿临床试验的最宝贵黄金窗口：
- 身体底子处于峰值，不触碰排除红线：
在生化进展期，患者的体力状态良好（ECOG 评分通常为 0～1 分），血小板依然稳定在安全线以上（绝大多数注册临床试验要求血小板 ≥ 75 × 10⁹/L），肌酐和肝功能完全正常。这能让您轻松通过 95% 以上在招试验极为苛刻的血液与脏器准入门槛； - 从容留出 2～4 周的洗脱期：
国家药监局规定的注册试验，入组前必须停用上一阶段药物 2～4 周（洗脱期）。如果等到全身骨折或严重贫血时才找试验，恶化中的身体根本无法耐受“停药数周等待体检”，被迫丧失入组资格； - 保留了最充裕的靶点选择空间：
无论是需要 3～6 周制备周期的前沿 CAR-T，还是快速现货给药的 GPRC5D/FcRH5 双抗或三抗，在生化进展期启动评估，您手握最大主动权。
生化复发期的行动路线图：
- 📖 提前储备知识：阅读 《骨髓瘤临床试验入组时机规划：为什么“等复发了再找”往往就晚了》；
- 🔍 按用药史倒推：查看 《打过达雷妥尤单抗、来那度胺耐药后，还能进哪些试验？》；
- 🏛️ 实时在招检索：前往 CMDN 骨髓瘤临床试验招募大厅 一键查阅全国三甲中心项目；
- 📱 自动追踪曲线：访问网页端应用 髓行管家 持续记录复查数据，系统自动监测 25% 警戒阈值并在异常时提前预警。
五、科学规划复查频率
| 时间段 | 复查频率 | 检查内容 |
|---|---|---|
| 治疗后前 2 年 | 每 3 个月 | 血常规、肝肾功能、血钙、M 蛋白（血+尿）、游离轻链（FLC） |
| 病情长期稳定后 | 每 3～6 个月 | 同上 |
| 每年常规排查 | 1 次 | 全身影像学（首选全身低剂量 CT 或 PET-CT）——监测隐匿性新骨病/髓外病灶 |
| 怀疑复发时 | 立即全面复查 | 启动生化、骨穿与全身影像综合评估 |
文献出处：NCCN Guidelines Version 5.2026；《多发性骨髓瘤门诊管理标准流程中国专家共识（2025年版）》
六、复发时需要重新做哪些检查？
一旦通过血液指标或症状怀疑复发，不能仅凭单张抽血化验单下结论，必须由专科医生安排针对性的复发期全面评估：
| 检查类型 | 具体项目 | 为什么至关重要 |
|---|---|---|
| 血液生化全套 | 血常规、肝肾功能、血钙、LDH、β2-微球蛋白、血 M 蛋白全套、sFLC | 评估肿瘤负荷、脏器耐受力与全身营养状态 |
| 尿液检查 | 24 小时尿蛋白定量、尿蛋白电泳、尿免疫固定电泳 | 评估肾小管滤过与尿单克隆轻链排泄情况 |
| 骨髓穿刺 + 活检 | 骨髓浆细胞比例 + 多参数流式细胞学 + 重新做 FISH | 🔴 必须重新做 FISH 染色体检测——复发时恶性克隆往往发生演化，可能产生新发 del(17p) 或 1q 扩增，直接改变后续用药格局 |
| 全身影像学 | 首选全身 PET-CT；备选全身低剂量 CT 或全身弥散 MRI | 灵敏检出新发骨质破坏、微小溶骨病灶及潜在的髓外软组织浸润 |
⚠️ 重新做 FISH 非常重要：骨髓瘤具有高度的空间与时间异质性。初诊时为“标危”的患者，在经历多轮药物筛选复发后，可能“进化”出新的高危耐药亚克隆。重新进行 FISH 能帮主治医生精准避开无效药物。
文献出处：《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》；NCCN Guidelines Version 5.2026
七、什么时候需要立即治疗？什么时候可以观察？
| 临床情况 | 推荐处理策略 | 临床考量 |
|---|---|---|
| 临床复发（出现 CRAB 症状、髓外浸润、浆细胞白血病） | 🔴 立即启动治疗 | 器官受损正在进行中，必须果断扑灭克隆细胞 |
| 侵袭性生化复发（M 蛋白 2～3 个月内翻倍；或 2 个月内绝对值增加 ≥ 10 g/L） | 🔴 尽早干预治疗 | 恶性克隆正处于爆发式复制阶段 |
| 高危患者出现生化复发（既往伴 del(17p) 等高危基因） | ⚠️ 积极提前干预 | 高危细胞倍增极快，等待 CRAB 容易发生突发脏器不可逆伤害 |
| 轻链剧增伴肾功能受威胁 | ⚠️ 提早干预保护 | 避免游离轻链急性堵塞肾小管造成尿毒症 |
| 缓慢惰性的生化复发（标危患者 M 蛋白极其轻微上升，毫无症状） | ⏳ 密切观察等待 | 每 2～3 个月复查一次，避免过早承受药物毒副作用 |
| MRD 由阴转阳（流式细胞术微小残留病转阳，M 蛋白仍阴性） | ⏳ 加密监测 | 缩短复查间隔，通常暂不盲目加药，密切追踪演变速度 |
文献出处：《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》；《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》
八、早期复发 vs 晚期复发——预后与策略截然不同
在临床评估中，复发发生的时间距离上次治疗有多久，是判断肿瘤“恶性程度”极其关键的天然生物标志物：
| 评估维度 | 早期复发（功能性高危） | 晚期复发 |
|---|---|---|
| 临床定义 | 自体移植联合维持治疗后 2 年内复发；或未移植者在一线治疗后 18 个月内复发 | 获得高质量缓解后，维持平稳超过 24～36 个月后再出现复发 |
| 预后特征 | 🔴 提示肿瘤克隆对常规一线强效方案天然原发耐药，属于“功能性超高危” | 🟢 提示肿瘤增殖相对惰性，整体对药物依然敏感，预后相对温和 |
| 治疗战略 | 必须彻底更换全新机制的强效组合（如双抗、CAR-T 或新药临床试验） | 可考虑新三药联合方案；部分达长期深度缓解者可评估挽救性二次移植 |
| 推荐方向 | 优先考虑 BCMA / GPRC5D 前沿免疫疗法或在招临床试验 | 蛋白酶体抑制剂 + 免疫调节剂 + CD38 单抗的全新三药或四药组合 |
文献出处：NCCN Guidelines Version 5.2026；《高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）》
九、复发后的治疗策略——换药核心原则
一旦经专科医生确诊需要重新治疗，制定方案的核心在于不打无准备之仗：
9.1 三大换药黄金原则
- 换机制（切换全新靶点）：绝不简单重复上一轮已经失败的同类药物，必须换用不同作用机制或新一代强效分子；
- 看停药间隔：若停药已经超过 6 个月甚至更久后才复发，既往有效的方案可以考虑重新评估；若在治疗期间或停药 6 个月内复发，定义为“耐药”，必须彻底更换；
- 维持期复发等同耐药：在来那度胺或硼替佐米维持期间复发，提示肿瘤对该维持药物已经产生抗药性，不能再作为核心基础用药。
9.2 中国指南常见耐药分类与应对方向
- 来那度胺耐药：推荐转向以 CD38 单抗（达雷妥尤单抗）、二代蛋白酶体抑制剂（卡非佐米）、新一代免疫调节剂（泊马度胺）或 XPO1 抑制剂（塞利尼索）为主的联合方案；
- 硼替佐米耐药：推荐选用 CD38 单抗 + 来那度胺/泊马度胺、卡非佐米或塞利尼索组合；
- 双重耐药（蛋白酶体抑制剂 + 免疫调节剂均耐药）：选用含 CD38 单抗、卡非佐米与塞利尼索的强效多药联合方案；
- 三重/多重耐药（含 CD38 单抗耐药）：优先推荐 CAR-T 细胞免疫治疗、双特异性抗体或加入全国在招的前沿新药临床试验。
💡 想要全面了解复发后每一个具体治疗方案、药物搭配细节与最新获批进展？请参阅专篇指南：
🔗 《骨髓瘤复发了怎么办？盘点你手里的每一张“底牌”》 与 《新型疗法指南：双抗与 CAR-T》。
文献出处：《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》；《多发性骨髓瘤诊治：2024版指南更新要点》
十、复发时的心理应对与行动清单
“对复发的不可控恐惧，往往是血液肿瘤治疗后患者家属最普遍的心理负担。”
—— NCCN Guidelines for Patients
面对复发信号，科学的心理调适与有序的行动至关重要：
- 允许自己有短暂的情绪波动：感到沮丧、委屈或愤怒是人之常情，这不是因为您“没做好护理”，而是疾病本身的生物学特性；
- 从被动焦虑转向主动收集数据：把历次化验单按时间顺序整齐归类，划出 M 蛋白与轻链的走势曲线；
- 做好医患共同决策：带着准备好的问题清单去见专科医生，讨论您现阶段对疗效、生活质量、治疗频次与经济负担的综合偏好。
总结：复发应对 8 步速查表
| 步骤 | 行动要点 | 核心目标 |
|---|---|---|
| 第 1 步 | 保持理性冷静 | 牢记单次指标波动不等于进展，生化复发多数不需立即加药 |
| 第 2 步 | 整理病程档案 | 汇总既往用药史、最低指标值（Nadir）与近期化验单，看趋势而非单点值 |
| 第 3 步 | 预约骨髓瘤专科 | 切忌自行盲目加药或停药，由淋巴瘤/骨髓瘤专科医生复核 |
| 第 4 步 | 全面复评复查 | 遵医嘱完善抽血、骨穿（重查 FISH）与全身影像（排查髓外病变） |
| 第 5 步 | 明确是否需治疗 | 区分无症状生化复发（观察）与临床复发/侵袭性生化复发（治疗） |
| 第 6 步 | 抓住试验黄金期 | 若处于生化进展期，第一时间评估在招新药试验，锁定洗脱期资格 |
| 第 7 步 | 科学更换武器库 | 遵循“换机制、换靶点”原则，根据既往耐药情况匹配最优方案 |
| 第 8 步 | 建立心理支持网 | 与家属、病友社群沟通，坚定信心，积极拥抱新一代免疫疗法 |
写在最后：复发不是终点，而是换一张底牌
骨髓瘤患者在经历了一段平静的缓解期后，再次面对指标升高，内心产生动摇和焦虑是极其自然的。但请您一定记住：
- 科学监测让您始终走在疾病的前面：严格、规律的专科复查，最大的价值就是让您在坏细胞刚有抬头苗头（生化复发）时就捕捉到它，而不是等到骨质破坏、肾脏损伤后才被动还击；
- 生化进展期是布局下一步的最佳时机：它为您赢得了最为宝贵的战略缓冲期，无论是从容对比国内外成熟的三药/四药联合方案，还是挑选最具前沿疗效的双抗或 CAR-T 临床试验，您都手握充裕的选择权；
- 不要孤军作战：把化验数据整理好，坦诚地与您的主治团队沟通。在多发性骨髓瘤药物研发日新月异的今天，每一次复发，都有更加强大的医学武器库和专业的医护团队在为您保驾护航。
本文由 CMDN（ChinaMyeloma.org）整理，数据来源于国际及国内权威指南，仅供患者和家属参考，不构成医疗建议。如有疑问，请咨询您的主治医师。
参考文献
- 《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》. 中华内科杂志. 2024;63(12)
- 《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》. 中华血液学杂志. 2022;43(10)
- 蔡真, 陈文明. 复发难治性MM治疗新格局. 中华内科杂志. 2024;63(12):1183-1185
- 《高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）》. 中华血液学杂志. 2024;45(5)
常见问题
- 指标升高了就是复发、必须马上治疗吗？
- 不一定。生化复发是化验指标达到进展标准，但患者没有症状、没有器官损害，通常每 2～3 个月密切观察，不一定马上开药。但若出现骨痛、贫血加重、肾损伤等 CRAB 症状，或属于高危细胞遗传学异常者，则是需要积极干预的信号。
- M 蛋白涨到多少就算疾病复发进展？
- 依据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准，判断进展必须与治疗期间达到的最低值（Nadir）相比：血清 M 蛋白升高 ≥ 25% 且绝对值增加 ≥ 5 g/L（若基线已 ≥ 50 g/L 则需增加 ≥ 10 g/L）；或 24 小时尿 M 蛋白增加 ≥ 200 mg；或游离轻链差值增加 ≥ 25% 且绝对值 > 100 mg/L。看长期趋势比看单次波动更重要。
- 指标刚出现生化进展时，需要立刻找临床试验吗？
- 生化进展期恰恰是寻找临床试验的最佳黄金窗口。此时患者身体状况良好、血小板与脏器功能未受损伤，能够轻松达到绝大多数在招试验的严格入选标准，并从容留出 2～4 周的用药洗脱期，切勿等到出现骨痛或肾损等严重并发症后再临时寻找。
- 复发时身体会有哪些预警信号？
- 要警惕不明原因的持续骨痛、异常疲劳和脸色苍白、泡沫尿或极度口渴、精神恍惚伴便秘恶心、反复发烧，以及皮肤淤青、牙龈出血或身上摸到无痛性软组织肿块。这些可能分别提示新骨破坏、贫血、肾损、高钙、感染、血小板减少或髓外病变，应及时就医复查。
- 化验单上怎样才算疾病进展？
- 要和治疗后达到的最低值比。血清 M 蛋白升高至少 25% 且绝对值至少增加 5 g/L，或游离轻链差值升高至少 25% 且绝对增加超过 100 mg/L，或出现新的骨病、软组织瘤，都达到进展标准。看趋势比看单次数值更重要。
- 缓解后多久复查一次？
- 治疗后前 2 年一般每 3 个月查血常规、肝肾功能、血钙、血尿 M 蛋白和游离轻链。长期稳定后可改为每 3～6 个月。每年做一次全身影像，怀疑复发时立即全面检查。
- 复发时为什么要重新做 FISH？
- 复发时肿瘤可能发生克隆演化，产生新的高危基因异常（如新增 del(17p) 或 1q 扩增），这会直接改变下一步的治疗选择。因此骨穿时必须重新做 FISH，并评估骨病和髓外病变。
- 早期复发和晚期复发，治疗有什么不同？
- 移植加维持后 2 年内复发，或未移植者 18 个月内复发，属于功能性高危，通常要换全新作用机制的强效方案（如 CAR-T、双抗或新药试验）。缓解超过 24～36 个月后再复发，预后相对较好，可考虑新三药联合，有时也可重复原方案或挽救性二次移植。
相关阅读
以上内容均来自于以下参考文献
- 《NCCN Clinical Practice Guidelines: Multiple Myeloma, Version 5.2026》
- 《NCCN临床实践指南：多发性骨髓瘤（版本 2.2024）-中文版》
- 《NCCN Guidelines for Patients: Multiple Myeloma 2025/2026》
- 《IMF Patient Handbook 2025》
- 《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》
- 《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2022年版）》
- 《多发性骨髓瘤诊治：2024版指南更新要点》
- 《高危多发性骨髓瘤诊断与治疗中国专家共识（2024年版）》
- 《多发性骨髓瘤门诊管理标准流程中国专家共识（2025年版）》
生化与临床复发阶段可评估在招试验
当 M 蛋白或游离轻链出现确切进展信号时，建议及早了解在招前沿方案的中心分布与入组条件：
一项在既往接受过 1-3 线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中比较 GR1803 注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效和安全性的多中心、开放、随机Ⅲ期临床试验
本项目是由重庆智翔金泰生物制药有限公司发起的III期临床试验，主要针对既往接受过1-3线治疗（必须包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂，且若仅接受过1线治疗则必须为来那度胺难治）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。治疗方案将患者随机分为两组，分别接受创新生物制品GR1803注射液，或者达雷妥尤单抗（抗CD38单克隆抗体）联合泊马度胺（免疫调节剂）及地塞米松（糖皮质激素）的联合治疗。药物按周期规律给药（从初期的每周给药逐渐过渡至每四周给药），持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。本项目目前已在天津血液所（中国医学科学院血液病医院）、北京协和医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、苏州大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等共计68家国内顶级医院广泛开展。
一项评价 SG301 注射液联合泊马度胺和地塞米松对比安慰剂联合泊马度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ 期临床试验
本项目是由杭州尚健生物技术有限公司发起的III期临床试验，主要针对既往接受过至少1线治疗，且未曾接受过泊马度胺治疗、且既往接受CD38抗体治疗未被判定为无效的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。治疗方案采用抗CD38单克隆抗体（SG301注射液）联合免疫调节剂（泊马度胺）和糖皮质激素（地塞米松），以4周（28天）为一个周期，持续治疗直至疾病进展或不可耐受。试验在国内的中国医学科学院血液病医院、苏州大学附属第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、浙江大学医学院附属第二医院、中山大学附属肿瘤医院等共计78家国内顶级医院进行。
一项在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Etentamig 与现有标准治疗的 III 期、多中心、随机、开放性研究（3L+RRMM 单药治疗研究）
本项目是由艾伯维发起的III期临床试验，主要针对既往至少接受过2线治疗（必须包括接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体治疗）的复发性/难治性多发性骨髓瘤成人患者。治疗方案采用创新生物制品 ABBV-383（Etentamig）单药进行静脉输注，以4周为一个疗程进行治疗，以评估其相对现有标准可用疗法的活性和安全性。试验在国内的天津血液所（中国医学科学院血液病医院）、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、苏州大学附属第一医院、中山大学附属肿瘤医院等共计19家国内顶级医院，以及日本、英国、德国、澳大利亚、瑞典等14个国家的国际顶尖医疗中心进行。
一项在既往接受过 1 至 3 线治疗（包括一种抗 CD38 抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤试验参与者中比较 JNJ-79635322 和特立妥单抗的 III 期、随机化研究
本研究旨在评估药物 JNJ-79635322 对照特立妥单抗治疗多发性骨髓瘤的有效性和安全性。试验主要招募既往接受过1至3线抗骨髓瘤治疗（包括抗CD38抗体和来那度胺）且疾病复发或难治的成年患者。符合条件的受试者将随机接受JNJ-79635322或特立妥单抗的皮下注射治疗。本试验为国际多中心研究，在中国医学科学院血液病医院等多家医院同步开展。
的学术支持：
点亮生存的希望