# 国际及海外患者来华商业 CAR-T 治疗指南

> 适用受众说明：本页面专为无中国大陆基本医保的外籍及海外骨髓瘤患者（或协助其查询来华自费就医资讯的华人亲友、跨境医疗协调人）编写。中国大陆参保患者请访问 [国家医保/惠民保/商保报销指南](https://chinamyeloma.org/zh/insurance) 或 [国内在招免费 BCMA CAR-T 临床试验](https://chinamyeloma.org/zh/clinical-trials/landscape/target/bcma)。
> 对应网页：https://chinamyeloma.org/zh/car-t-treatment-in-china
> 发布机构：中国骨髓瘤数字网络（China Myeloma Digital Network, CMDN），独立非营利性患者公益组织（非医院、非诊所、非商业中介）。
> 事实最近核验日期：2026-10-28
> 仅供患者科普与跨境就医导航参考，不构成医疗建议、入院承诺或医院正式报价单。

中国目前已获 NMPA 批准上市 2 款用于多发性骨髓瘤的商业化 BCMA CAR-T 细胞疗法（福可苏®与赛恺泽®），覆盖 20 家认证血液病中心，标准临床路径包含 6 个阶段、在华总周期约 8–10 周。面向国际自费患者，细胞药物净价为 ¥950,000–¥1,166,000 RMB（~$142,000–$175,000 USD），叠加医院医疗与住院费 ¥80,000–¥500,000 RMB（~$12,000–$75,000 USD），医院直付总预算区间为 ¥1,030,000–¥1,666,000 RMB（~$154,000–$250,000 USD）。

## 核心定量事实摘要（Key Facts）

- 中国目前已获 NMPA 批准上市且在临床商业化供应的自体 BCMA CAR-T 疗法共 **2 款**：福可苏® (Eque-cel)、赛恺泽® (Zevor-cel)。
- 官方挂网价与国际患者净药价：伊基奥仑赛（福可苏® (Eque-cel)）挂网价与净价均为 CNY 1,166,000（~$175,000 USD，自 2026-09-08 起不再适用国际患者减免）；泽沃基奥仑赛（赛恺泽® (Zevor-cel)）挂网价为 CNY 1,150,000（~$172,000 USD），扣除 CNY 200,000（~$30,000 USD）国际患者专项减免后净药价为 CNY 950,000（~$142,000 USD）。
- **医院医疗费与全周期总预算（CMDN 中国 CAR-T 费用基准）**：无严重并发症的医院侧医疗费在公立三甲普通部、公立三甲国际医疗部（IMC）与私立国际医院三类层级间为 CNY 80,000 至 CNY 500,000（~$12,000–$75,000 USD），使贯穿 6 个阶段、8–10 周完整临床路径的“细胞药 + 医院医疗费”总预算区间为 CNY 1,030,000–1,666,000（~$154,000–$250,000 USD）。
- 医院住院与诊疗费用独立于细胞药费，按实际发生明细由医院以人民币直接开具国家税务正式发票（Fapiao）结算。
- 典型在华停留周期：8–10 周，其中包含 2–4 周的商业化细胞制备期及 7–14 天的围回输期百级层流病房隔离住院。
- 来自约 50 个国家的公民可免签入境中国完成首次临床评估与单采；其他国家患者可持标准旅游签证（L 签）或由接收医院免费出具官方邀请函申请 S2 医疗签证。
- 中国境内的干预性临床试验受人类遗传资源（HGRAC）及长期随访规定限制，几乎仅招募中国大陆常住居民；任何针对外籍患者的“免费临床试验名额”宣传均需严格核验伦理批件。
- CMDN 向患者提供全免费公益协助，不收取任何转诊佣金。所有医疗费均由患者直接支付至认证接收医院官方对公账户。

## 中国 NMPA 获批商业化供应的 CAR-T 产品

全球范围内共有四款获批用于多发性骨髓瘤的自体 BCMA CAR-T 疗法。其中两款在中国获 NMPA 批准上市并在认证三甲血液病中心及国际医院商业化供应：福可苏®（伊基奥仑赛）与赛恺泽®（泽沃基奥仑赛）。西达基奥仑赛（Carvykti / Cilta-cel）虽由中国南京传奇生物原研且获 NMPA 批准，但目前在中国大陆并无商业化供药渠道。

以下疗效与安全性终点数据均源自已发表的注册临床研究队列。不同注册研究独立开展，并非头对头随机对照试验，跨研究数据对比请结合临床基线背景审阅。

### 福可苏® (Eque-cel)

- **通用名与代号**：伊基奥仑赛注射液（Equecabtagene Autoleucel / CT103A / 福可苏®）
- **研发与生产药企**：驯鹿生物（IASO Bio）& 信达生物（Innovent Biologics）
- **靶点与结构**：BCMA（全人源 scFv）
- **监管获批状态**：中国 NMPA 获批上市（2023 年 6 月）
- **NMPA 药品批准文号**：国药准字S20230006（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YjQ4M2U4NTFlMjM2ZWY5YzYwMzNmNzExNmIxNmU3Y2MmaXRlbUlkPWZmODBiODhiMzY4ZmFmMGIwMTM2OGZhZjBiYzgwMDAw）
- **获批适应症**：复发或难治性多发性骨髓瘤（既往接受过至少 3 线治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）
- **注册临床研究**：FUMANBA-1 注册临床研究（JAMA Oncology 2024; IMS 2025）
- **同行评议发表期刊**：JAMA Oncology (2024) / IMS 2025 — https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2024.4879

**核心临床终点数据**

- **客观缓解率 (ORR)**：96.0%（99/103 例患者（JAMA））
- **CR / sCR 完全缓解率**：74.3%（IMS 2025 更新达 83.2%）
- **重度 CRS（≥3 级）**：1.0%（1/103 例患者）

**其他已发表终点指标**

- **既往未接受过 CAR-T 队列 ORR**：98.9%（CAR-T 初治队列）
- **MRD 阴性率**：总体 95.0%（CR/sCR 患者中达 100%）
- **12 个月无进展生存率 (PFS)**：78.8%（95% CI, 68.6%–86.0%）
- **长期总生存期 (OS)**：中位 OS 50.2 个月（最长持续缓解 >5 年）
- **≥3 级重度 ICANS 发生率**：0%（JAMA 队列 0/103 例）
- **既往治疗中位线数**：临床试验队列中位 4 线

### 赛恺泽® (Zevor-cel)

- **通用名与代号**：泽沃基奥仑赛注射液（Zevorcabtagene Autoleucel / CT053 / 赛恺泽®）
- **研发与生产药企**：科济药业（CARsgen Therapeutics）
- **靶点与结构**：BCMA（全人源 scFv）
- **监管获批状态**：中国 NMPA 获批上市（2024 年 3 月）
- **NMPA 药品批准文号**：国药准字S20240007（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OTBkZTU4YzFjYTY5YjYwNDlmNDFhZTg1YzFmODhmZjkmaXRlbUlkPWZmODBiODhiMzY4ZmFmMGIwMTM2OGZhZjBiYzgwMDAw）
- **获批适应症**：复发或难治性多发性骨髓瘤（既往接受过至少 3 线治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）
- **注册临床研究**：LUMMICAR-1 注册 II 期研究（Exp Hematol Oncol 2025; Blood Adv）
- **同行评议发表期刊**：Experimental Hematology & Oncology (2025;14:119) / Blood Adv — https://doi.org/10.1186/s40164-025-00710-y

**核心临床终点数据**

- **客观缓解率 (ORR)**：92.2%（94/102 例患者（I 期达 100%））
- **≥CR / sCR 完全缓解率**：71.6%（68.6% sCR（长期随访达 78.6%））
- **重度 ICANS（≥3 级）**：0.0%（0/102 例患者（零发生））

**其他已发表终点指标**

- **严格完全缓解率 (sCR)**：68.6%（70/102 例患者）
- **≥VGPR 深度缓解率**：91.2%（93/102 例患者）
- **长期 CR/sCR 缓解率**：78.6%（Blood Adv，中位随访 37.7 个月）
- **5 年总生存率 (OS)**：76.9%（I 期队列，Blood Adv）
- **重度 CRS（≥3 级）**：6.9%（7/102 例患者，全部恢复）
- **MRD 阴性率**：CR/sCR 患者中达 100%（灵敏度 10⁻⁵）
- **既往治疗中位线数**：中位 4 线（范围 3–14 线）

## 临床适应症评估与行前远程病历初审

- **NMPA 法定获批适应症（商业化说明书标准）**：复发或难治性多发性骨髓瘤，既往接受过至少 3 线治疗，其中包括至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD）。
- **主治医生逐案多学科评估（MDT）**：针对一、二线早期复发或既往治疗方案特殊的海外自费患者，医院血液科专家团队会根据骨髓瘤增殖动力学、基线 T 细胞质量与脏器储备进行逐案合规可行性评估。
- **国内临床试验客观限制**：受长期随访规定与《人类遗传资源管理条例》（HGRAC）监管，中国境内的干预性免费临床试验几乎仅招募中国大陆常住居民。若有任何中介向海外患者兜售“免费或低价中国临床试验名额”，请务必要求核验伦理批件与外籍受试者入组依据。

### 基线脏器功能储备与跨国就医准入标准

- **脏器功能储备**：心脏左室射血分数（LVEF）≥ 45%，肾小球滤过率（eGFR）≥ 30–40 mL/min，以安全耐受氟达拉滨 + 环磷酰胺（Flu/Cy）清淋预处理化疗。
- **感染控制状态**：无活动性、未受控制的全身性细菌、真菌或病毒感染。
- **本国接力血液科医生**：在患者居住国已确认有血液科主治医生，能够在患者出院回国后接手常规血象监测、抗感染预防及每月静脉丙种球蛋白（IVIG）复查。

## 安全性数据与急性不良反应管理

### 细胞因子释放综合征 (CRS)

- **核心统计数据**：1.0% – 6.9% — 已发表注册临床队列中的重度 CRS（≥3 级）发生率（福可苏® 1.0%；赛恺泽® 6.9%）
- **临床性质**：预期的免疫激活反应 · 绝大多数为 1–2 级（轻中度）
- **机制与表现**：CRS 是 CAR-T 细胞在体内扩增并主动杀伤骨髓瘤细胞时产生的预期生理伴随反应。在注册临床研究中，约 90% 的患者会出现一过性、可控的发热，中位持续时间为 5 至 6 天。
- **院内标准处置**：病房内常备白介素-6 受体拮抗剂（托珠单抗 Tocilizumab）及糖皮质激素标准抢救方案，可在炎症峰值升级前迅速阻断细胞因子风暴。

### 免疫效应细胞相关神经毒性 (ICANS)

- **核心统计数据**：0.0% — 注册临床研究中的 ≥3 级重度 ICANS 发生率（LUMMICAR-1 与 JAMA 队列均为 0 例）
- **临床性质**：全人源单链构建体下极为罕见
- **机制与表现**：得益于全人源合成结合域设计及温和的体内细胞扩增动力学，中国获批的两款 BCMA CAR-T 发生重度神经毒性的概率极低。
- **院内标准处置**：住院期间每日两次执行标准化认知功能评估（ICE 评分），并配合中国中心强制要求的回输后 30 天安全观察窗口。

### 血细胞减少与低丙种球蛋白血症

- **核心统计数据**：常规支持护理 — 标准升白细胞生长因子与静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 替代方案
- **临床性质**：预期的血象下降与常规支持治疗
- **机制与表现**：清淋预处理化疗及靶向浆细胞清除会在骨髓重建初期的数周内暂时降低白细胞、血小板及正常免疫球蛋白（IgG）水平。
- **院内标准处置**：住院期间给予 G-CSF 生长因子、定期静脉输注丙种球蛋白（IVIG）及抗感染预防用药，并在出院时通过英文交接档案平稳过渡给患者本国血液科主治医生。

### 同行评议注册临床研究安全性对比表（≥3 级重度 CRS / ICANS）

| 疗法 / 注册研究 | 队列规模 | 任何级别 CRS | ≥3 级重度 CRS | ≥3 级重度 ICANS | 文献 DOI |
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| 福可苏® (Eque-cel) — FUMANBA-1 | n = 103 | 93.2%（中位持续 5 天） | 1.0% (1/103) | 0.0% (0/103) | https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2024.4879 |
| 赛恺泽® (Zevor-cel) — LUMMICAR-1 | n = 102 | 90.2%（中位持续 6 天） | 6.9% (7/102) | 0.0% (0/102) | https://doi.org/10.1186/s40164-025-00710-y |

- **院内直属重症监护室（ICU）强制要求**：根据中国医疗监管规范，所有开展商业化 CAR-T 治疗的血液病中心必须配备院内直属、24/7 全天候备勤的重症监护室（ICU）与托珠单抗（Tocilizumab）常备库存。

## 商业化费用拆解与医院对公支付

**两款商业化细胞产品的净价不同。** 面向国际患者的药厂专项减免目前仅适用于赛恺泽®（Zevor-cel），福可苏®（Eque-cel）已于 2026-09-08 起取消该项减免。所有医疗费用均由认证医院以人民币直接结算并开具国家税务正式发票（Fapiao）；美元数值供跨境电汇预算参考：

| 商业化细胞产品 | 官方挂网价 | 国际患者专项减免 | 减免后细胞药品净价 |
| --- | --- | --- | --- |
| 福可苏® (Eque-cel) | CNY 1,166,000 (~$175,000 USD) | 无（已于 2026-09-08 取消） | CNY 1,166,000 (~$175,000 USD) |
| 赛恺泽® (Zevor-cel) | CNY 1,150,000 (~$172,000 USD) | CNY 200,000 (~$30,000 USD) | CNY 950,000 (~$142,000 USD) |

- **核验与审计方法论**：全国统一零售挂网价锚定中国 NMPA 官方药品注册批件（国药准字S20230006 / 国药准字S20240007）及省级医药集采挂网记录。国际患者减免政策由 CMDN 直接与药厂准入团队及认证血液中心核实（最近审计日期：2026-10-28）。鉴于药厂援助项目定期调整，建议患者在入院前预估单中要求医院书面确认当前有效净药价。
- 医院侧费用区间代表“CMDN 公立医疗价格与临床费用基准”——汇编自公开的省市三甲医院医疗服务价格目录及标准的 7–14 天围回输期临床路径。该区间涵盖基线评估、单采（Apheresis）、氟达拉滨/环磷酰胺（Flu/Cy）清淋化疗、层流病房住院隔离监测、常规支持性用药及早期随访。由于中国医院按实际发生的医疗明细逐项计费而非固定打包价，桥接治疗、ICU 重症升级及差旅住宿费用需单独预算。

| 医院医疗层级 | CMDN 中国 CAR-T 医院费用基准（不含细胞产品本身） |
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| 公立三甲医院普通病房 | CNY 80,000 – CNY 220,000 (~$12,000–$33,000 USD) |
| 公立三甲医院国际医疗部 (IMC) | CNY 150,000 – CNY 350,000 (~$22,000–$52,000 USD) |
| 私立国际医院 | CNY 350,000 – CNY 500,000 (~$52,000–$75,000 USD) |

- 任何低于 USD 150,000 美元的第三方“私立医院全包套餐”报价，均需对照所选药品净价与医院层级基准逐项核查。请务必核实获批药品批号、医院官方对公收款账户以及药费之外包含的具体医疗项目。
- CMDN 不售卖医疗套餐、不收取咨询或中介费，亦不经手患者的任何医疗款项。所有医疗费用均直接电汇至认证接收医院官方对公账户并开具分项发票。
- 完整核验方法论与 11 项原始监管学术来源：https://chinamyeloma.org/zh/car-t-treatment-in-china/cost-comparison#pricing-sources

## 中国 11 城 20 家认证血液病与 CAR-T 治疗中心名录

中国 11 个城市共 20 家具有商业化 CAR-T 资质或丰富临床经验的三甲血液病中心及国际医院名录。本名录保持客观中立，不代表商业转诊关系，亦不代表某家医院当前必然接收外籍患者。

| 医院中文名称 | 英文名称 | 城市 | 医院层级 | 外籍患者准入通道 | 临床语言实况 | 官方网站 |
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| 北京大学人民医院 | Peking University People's Hospital | 北京 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.pkuph.cn/ |
| 北京协和医院 | Peking Union Medical College Hospital | 北京 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.pumch.cn/ |
| 中国人民解放军总医院（301医院） | Chinese PLA General Hospital | 北京 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.301hospital.com.cn/ |
| 首都医科大学附属北京朝阳医院 | Beijing Chao-Yang Hospital | 北京 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.bjcyh.com.cn/ |
| 北京陆道培医院 | Beijing Lu Daopei Hospital | 北京 | 私立国际医院 | 国际部逐案评估 | 配有英语协调员 | https://www.daopei.net/ |
| 中国医学科学院血液病医院（血液学研究所） | Institute of Hematology, CAMS (Blood Diseases Hospital) | 天津 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.chinablood.com.cn/ |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | Ruijin Hospital | 上海 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.rjh.com.cn/ |
| 上海交通大学医学院附属瑞金医院国际医疗部 | Ruijin Hospital International Medical Center | 上海 | 公立三甲国际部 (IMC) | 国际部逐案评估 | 配有英语协调员 | https://www.rjh.com.cn/2018RJPortal/txylbjzx/index.shtml |
| 复旦大学附属中山医院 | Zhongshan Hospital, Fudan University | 上海 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.zs-hospital.sh.cn/ |
| 上海长征医院（海军军医大学第二附属医院） | Shanghai Changzheng Hospital | 上海 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.czhospital.com/ |
| 上海嘉会国际医院 | Shanghai Jiahui International Hospital | 上海 | 私立国际医院 | 专设国际患者中心 | 主治医生临床英语沟通 | https://www.jiahui.com/en |
| 浙江大学医学院附属第一医院国际医疗中心 | The First Affiliated Hospital, Zhejiang University — IMC | 杭州 | 公立三甲国际部 (IMC) | 国际部逐案评估 | 配有英语协调员 | https://www.zy91.com/ |
| 苏州大学附属第一医院 | The First Affiliated Hospital of Soochow University | 苏州 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://fyy.sdfyy.cn/ |
| 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） | Jiangsu Province Hospital | 南京 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.jsph.org.cn/ |
| 四川大学华西医院 | West China Hospital, Sichuan University | 成都 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.wchscu.cn/ |
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | Tongji Hospital, Tongji Medical College | 武汉 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.tjh.com.cn/ |
| 中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院） | Sun Yat-sen University Cancer Center | 广州 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.sysucc.org.cn/ |
| 南方医科大学南方医院 | Nanfang Hospital | 广州 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.nfyy.com/ |
| 香港大学深圳医院国际医疗中心 | The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital — IMC | 深圳 | 公立三甲国际部 (IMC) | 国际部逐案评估 | 主治医生临床英语沟通 | https://www.hku-szh.org/ |
| 郑州大学第一附属医院 | The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | 郑州 | 公立三甲普通部 | 需自行挂号建档 | 普通话病房（需自备翻译） | https://www.zdyfy.com/ |

## 国际患者来华 6 步临床路径与美元/人民币总预算表

### 6 步临床路径与美元/人民币总预算汇总表

| 阶段与名称 | 时间窗口与地点 | 核心临床与行程事项 | 医院直付节点与 USD/RMB 费用基准 |
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| **第 1 阶段：行前远程病历初审与签证** | 1–2 周 · 患者本国（远程） | CMDN 免费骨髓病理与治疗史初审；直接对接医院评估；免签入境（约 50 国）、L 旅游签或医院免费 S2 邀请函。 | $0 USD（CMDN 免费病历初审 & 医院免费出具签证函） |
| **第 2 阶段：基线全面检查与 T 细胞单采** | 第 1 周 · 住院病房（短期住院） | 心脏/脏器筛查、感染指标排查、床旁 T 细胞白细胞单采，以及同城 GMP 冷链直送。 | 细胞药品净价（第 2–3 阶段）：¥950,000–¥1,166,000 RMB (~$142,000–$175,000 USD) |
| **第 3 阶段：GMP 商业化细胞制备** | 第 2–5 周 · 周边公寓或本国（3–4 周） | 商业化 CAR-T 基因工程制备、无菌与活性放行检测（COA），必要时按病情给予短期桥接治疗。 | 包含于细胞药品净价内（¥950,000–¥1,166,000 RMB / ~$142,000–$175,000 USD） |
| **第 4 阶段：清淋预处理与 CAR-T 回输** | 第 5 周 · HEPA 层流病房（7–14 天） | 入住单人正压百级层流病房、3 天 Flu/Cy 清淋化疗、自体 CAR-T 回输及 24/7 CRS/ICANS 监测。 | 医院医疗费（三类层级，第 4–5 阶段）：¥80,000–¥500,000 RMB (~$12,000–$75,000 USD) |
| **第 5 阶段：30 天安全观察窗与适航认证** | 第 6–9 周 · 病房 + 周边公寓 | 阶梯式门诊随访化验、血细胞减少与感染管理，以及第 30 天左右脏器稳定与适航证明（Fit-to-Fly）签发。 | 涵盖于医院医疗费基准内（¥80,000–¥500,000 RMB / ~$12,000–$75,000 USD） |
| **第 6 阶段：英文出院交接与远程随访** | 第 10 周+ · 返回本国长期随访 | 中英双语出院档案袋、CAR-T 扩增曲线、IVIG/抗病毒交接本国血液科医生，以及第 1/3/6/12 个月视频复诊。 | 包含于住院疗程内（英文出院交接包 & 计划内远程随访） |
| **8–10 周医疗直付总预算（细胞药 + 医院医疗费）** | **全程 8–10 周临床路径** | **人民币直接电汇医院对公账户（不含机票、公寓住宿、桥接化疗及 ICU 升级）** | **¥1,030,000–¥1,666,000 RMB (~$154,000–$250,000 USD)** — https://chinamyeloma.org/zh/car-t-treatment-in-china/cost-comparison |

### 01. 行前远程病历初审与签证行程规划

- **时间**：1–2 周 · **地点**：🏡 患者本国 · **形式**：远程病历初审
- 通过 CMDN 进行免费远程病历初审、直接对接目标医院，并选择灵活的来华签证路径（免签入境、L 旅游签或医院协助申请 S2 医疗签）。
  - **免费独立病历初审**：CMDN 协助对骨髓病理报告、细胞遗传学及既往治疗线数进行免费独立初审。
  - **免签或旅游签便捷入境**：约 50 国患者可直接使用免签政策或标准旅游签证（L 签）入境完成首诊与临床评估。
  - **S2 医疗签与境内延期支持**：可在华办理由医院出具证明的停留期延期，或向接收医院申请免费官方邀请函办理 S2 医疗签证。

### 02. 基线全面体检与 T 细胞单采（Apheresis）

- **时间**：第 1 周 · **地点**：🏥 住院病房 · **形式**：短期住院评估
- 在住院病房内完成全面基线脏器与感染筛查，并在床旁或专用单采室采集外周血单个核细胞，随后同城冷链直送 GMP 工厂。
  - **全面基线脏器筛查**：完成心脏超声、肾功能、病毒感染筛查及骨髓基线化验。
  - **舒适住院单采**：在住院床旁或专用单采室高效采集外周血 T 细胞，免去门诊排队的奔波与交叉感染风险。
  - **同城冷链转运 GMP 中心**：采集完成后由专业冷链专员即时转运至药厂 GMP 细胞制备中心。

### 03. 商业化细胞制备与个体化桥接管理

- **时间**：第 2–5 周 · **地点**：🏢 医院周边公寓或本国 · **形式**：院外休养 / 桥接
- 在 3–4 周的商业化 CAR-T 细胞制备与出厂质检（COA 放行）期间，患者可在医院周边服务式公寓休养（或按两次赴华方案短期回国）。
  - **3–4 周 GMP 制备与质检放行**：完成基因转导、体外扩增、无菌检测及严格的出厂活性放行（COA）。
  - **周边服务式公寓休养**：患者居住在医院附近的带厨房服务式公寓，方便保持洁净饮食与门诊随诊。
  - **按需桥接化疗（Bridging）**：密切监测骨髓瘤负荷动力学；仅在肿瘤负荷较高或进展较快时给予短期桥接治疗控制病情。

### 04. 清淋预处理化疗与 CAR-T 细胞回输

- **时间**：第 5 周 · **地点**：🛏️ 百级层流病房 · **形式**：住院隔离（7–14 天）
- 入住单人正压 HEPA 百级层流病房，接受为期 3 天的标准清淋化疗，随后完成自体 CAR-T 细胞静脉回输。
  - **HEPA 正压百级层流病房**：入住无菌单人正压隔离病房，最大限度降低围回输期感染风险。
  - **3 天标准清淋化疗**：采用标准氟达拉滨 + 环磷酰胺（Flu/Cy）方案为 CAR-T 体内扩增腾出空间。
  - **自体 CAR-T 细胞回输**：在血液科团队与院内 24/7 ICU 备勤保障下完成静脉回输。

### 05. 30 天安全观察窗：病房与周边公寓序贯监测

- **时间**：第 6–9 周 · **地点**：🏥 病房与 🏢 周边公寓 · **形式**：住院监测 + 院外随访（个体化）
- 回输初期在院内密切监测急性毒性，生命体征稳定后转至医院周边公寓门诊随访。具体住院天数与公寓观察时长由主治医生根据患者恢复动力学个体化裁定。
  - **院内急性毒性监测**：全天候监测急性 CRS 发热与神经毒性（ICANS），直至体温与各项指标稳定。
  - **阶梯式转入周边公寓观察**：指标平稳后出院住进医院附近公寓并定期返院复查；转换节点由主治医生个体化评估。
  - **第 30 天疗效评估与适航认证**：在回输后第 28–30 天完成骨髓 MRD 评估、血象管理及长途飞行适航（Fit-to-Fly）医学核准。

### 06. 出院英文档案交接与本国主治医生无缝衔接

- **时间**：第 10 周及以后 · **地点**：✈️ 返回本国 · **形式**：回国长期随访
- 获取全套英文出院医疗档案袋，与本国血液科主治医生完成交接，并按计划开展跨国远程视频随访。
  - **全套英文医疗交接档案**：包含英文出院小结、细胞扩增动力学图表、COA 质检报告、DICOM 影像光盘及应急处置方案。
  - **定期跨国远程视频复诊**：在回输后第 1、3、6、12 个月与中国主治医生团队进行视频随访。
  - **本国血液科医生接力管理**：由患者本国主治医生接手后续常规血象复查、丙种球蛋白（IVIG）定期输注与抗感染预防。

## 医院临床语言环境与沟通实况矩阵

在中国医院，英语沟通是少数特例而非默认配置。三类医院层级在 5 大日常就医场景下的真实语言现况：

| 就医场景 | 公立三甲普通病房 | 公立三甲国际医疗部 (IMC) | 私立国际医院 |
| --- | --- | --- | --- |
| 主治医生每日查房 | 100% 普通话查房 — 国内顶尖三甲血液科专家日常以中文查房；外籍患者必须自行聘请专业医学口译人员陪同。 | 中文查房 + 国际部协调员翻译 — 主任专家以中文查房，由医院国际医疗部专职双语协调员随同翻译。 | 全英文直接临床沟通 — 主治肿瘤/血液科医生具备流利的临床英语能力，可直接用英语与外籍患者深度沟通病情。 |
| 24/7 床旁护理与按铃呼叫 | 100% 普通话护理 — 日常护理与夜间呼叫均为中文；必须有懂中文的家属或专职双语护工陪护。 | 基础日常英语 + 联络台协助 — 特需/国际部病房护士具备基础英语沟通能力；日间班次配有国际联络专员协助。 | 24/7 双语护理团队 — 全天候床旁护理、生命体征监测及用药宣教均直接支持英语沟通。 |
| 出院小结与医疗档案（回国交接核心） | 官方中文病历原件 — 医院出具加盖公章的标准中文病历；患者需自行委托专业医学翻译机构译成英文以供本国医生接手。 | 中文正式病历 + 英文出院摘要 — 提供中文正式住院病案，并附带包含关键化验趋势的英文出院小结（English Discharge Summary）。 | 国际标准原生英文医疗档案 — 全套符合欧美标准的英文病历、每日病程记录及英文出院小结均直接以英文原生签发。 |
| 知情同意书与医疗文书签署 | 标准中文法定文书 — 法定知情同意书均为中文；签署前必须由家属或专业医学翻译逐条审阅口译。 | 中英双语知情同意书 — 提供中英双语临床方案知情同意书，并由医生在协调员协助下完成谈话签字。 | 国际标准全英文知情同意 — 提供完整的英文知情同意文件，由主治医生直接用英语进行充分的风险告知与答疑。 |
| 行前远程病历评估 | 需提供中文病历摘要 — 普通门诊初步可行性筛查通常需要将外文病历整理翻译为中文摘要。 | 直接接收英文病历 — 国际医疗部办公室可直接接收英文病历资料并组织多学科专家（MDT）会诊评估。 | 英文远程视频会诊 + 免费签证函 — 支持与血液肿瘤专家直接进行英文视频会诊，并免费出具官方 S2 医疗签证邀请函。 |

## 来华医疗签证、两次赴华方案与在华日常生活指南

### “两次赴华方案”与医院直通入院指南

- **第 1 步（英文病历准备）**：准备英文版骨髓穿刺/活检病理、流式细胞术、免疫固定电泳、血清游离轻链及既往治疗总结。
- **第 2 步（两次赴华方案 Two-Trip Protocol）**：强烈建议由一名成年家属陪同来华。许多国际患者家庭选择“两次赴华方案”（第 1 次行程：来华 7–10 天完成评估与 T 细胞单采 ➔ 3–4 周细胞制备期间飞回本国家中舒适休养 ➔ 第 2 次行程：来华完成清淋回输与 30 天安全观察）。
- **第 3 步（医院免费直签 S2 医疗签证邀请函）**：认证接收医院在病历审核通过后，免费直接出具官方中英双语预入院通知书与 S2 医疗签证邀请函（支持 60–90 天停留）。切勿向任何第三方商业中介支付高额办签或入院介绍费。

### 26 个国家/地区来华医疗签证与停留期速查表

| 国家 / 地区 | 入境签证政策 | 第 1 阶段可行性（单采 7–10 天） | 第 2 阶段可行性（回输与观察 3–4 周） |
| --- | --- | --- | --- |
| 🇰🇷 韩国 (South Korea) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖。首尔飞往上海/北京航程仅约 2 小时。30 天免签停留期充裕覆盖基线全面分期评估与 T 细胞单采（通常 7–10 天）。 | 清淋回输及 3–4 周安全观察可通过第二次 30 天免签入境完成，或由接收医院协助办理境内 S2 医疗停留延期。 |
| 🇸🇬 新加坡 (Singapore) | 30 天免签（中新 30 天互免签证协定） | 完全覆盖。每日密集的直飞航班（5–6 小时）支持快速赴华完成首诊评估与 T 细胞单采。 | 第二次 30 天免签入境或由医院协助办理境内医疗停留延期，可顺畅覆盖清淋化疗与回输后观察期。 |
| 🇲🇾 马来西亚 (Malaysia) | 30 天免签（中马 30 天互免签证协定） | 完全覆盖。吉隆坡直飞广州、上海、北京航班充足，覆盖首诊与单采。 | 第二次 30 天免签入境可完整覆盖 CAR-T 细胞回输与细胞因子释放综合征（CRS）观察期。 |
| 🇹🇭 泰国 (Thailand) | 30 天免签（中泰 30 天互免签证协定） | 完全覆盖基线筛查与 T 细胞单采（7–10 天）。 | 第二次免签入境覆盖细胞回输与回输后恢复观察。 |
| 🇯🇵 日本 (Japan) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖。东京/大阪飞往上海/北京航程仅约 3 小时。 | 细胞制备完成后，可凭第二次 30 天免签额度直接再次入境完成回输。 |
| 🇧🇳 文莱 (Brunei) | 15 天免签（适用 15 天免签入境政策（单方面免签）） | 可覆盖。15 天免签期足以完成紧凑的入院基线检查与 T 细胞单采（7–10 天）。 | 针对 3–4 周的回输与观察期，接收医院可免费出具官方 S2 医疗签证邀请函或协助办理境内停留期延期。 |
| 🇮🇩 印度尼西亚 (Indonesia) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 印尼护照持有人可申请标准 L 旅游签证或使用 240/144 小时过境免签政策进行首诊筛查。 | 接收医院在审核病历后可免费出具官方 S2 医疗签证邀请函，获批 60–90 天停留期以覆盖完整回输周期。 |
| 🇵🇭 菲律宾 (Philippines) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 可通过申请 L 旅游签证支持初步来华入院评估。 | 中国认证医院在病历初审通过后免费出具官方 S2 医疗签证邀请函。 |
| 🇻🇳 越南 (Vietnam) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 行前需通过河内/胡志明市中国签证申请服务中心办理签证。 | 临床团队接收病历后，由医院直接出具正式 S2 医疗签证邀请函。 |
| 🇦🇪 阿联酋 (United Arab Emirates) | 30 天免签（中阿 30 天互免签证协定） | 完全覆盖。迪拜与阿布扎比每日均有直飞北京、上海、广州航班。 | 第二次免签入境可覆盖清淋与回输，或由医院协助在华办理 S2 医疗停留期延期。 |
| 🇶🇦 卡塔尔 (Qatar) | 30 天免签（中卡 30 天互免签证协定） | 完全覆盖。卡塔尔航空提供多哈直飞广州、上海、北京航线。 | 30 天互免政策可顺畅衔接分阶段来华治疗周期。 |
| 🇸🇦 沙特阿拉伯 (Saudi Arabia) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 沙特公民可通过利雅得/吉达中国签证中心申请签证，或视政策适用免签/过境政策进行首诊。 | 认证接收医院免费签发正式 S2 医疗签证邀请函（停留期 60–90 天），覆盖完整 CAR-T 疗程。 |
| 🇰🇼 科威特 (Kuwait) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 办理标准签证后即可来华完成首次临床评估与单采。 | 接收医院免费提供覆盖整个住院周期的官方 S2 医疗签证邀请函。 |
| 🇴🇲 阿曼 (Oman) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策） | 完全覆盖首次入院基线评估与 T 细胞单采。 | 第二次免签入境或院内协助延期可顺畅完成细胞回输与恢复观察。 |
| 🇧🇭 巴林 (Bahrain) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 行前需通过中国驻当地使馆或签证中心申请签证。 | 病历远程初审通过后，由接收医院出具正式 S2 医疗签证邀请函。 |
| 🇩🇪 德国 (Germany) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖。30 天停留期充裕覆盖入院建档、基线评估与 T 细胞单采。 | 后续清淋回输与安全观察可通过第二次 30 天免签入境完成。 |
| 🇫🇷 法国 (France) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖首次临床评估与 T 细胞单采。 | 凭第二次 30 天免签额度即可再次入境完成回输与观察。 |
| 🇮🇹 意大利 (Italy) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖基线诊断筛查与单采。 | 使用第二次 30 天免签入境完成清淋化疗、回输与 CRS 观察。 |
| 🇪🇸 西班牙 (Spain) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖首次入院与单采。 | 第二次免签入境覆盖细胞回输与出院前安全评估。 |
| 🇨🇭 瑞士 (Switzerland) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖首次入院评估与单采。 | 第二次免签行程无缝覆盖回输与监测。 |
| 🇳🇱 荷兰 (Netherlands) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖 CAR-T 前全面分期评估与单采。 | 在 30 天免签政策下再次入境完成回输极为便捷。 |
| 🇬🇧 英国 (United Kingdom) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 英国护照持有人可申请标准 L 旅游签证或利用过境免签政策进行首诊。 | S2 医疗签证支持连续 60–90 天停留，完整覆盖单采、细胞制备与回输全周期。 |
| 🇷🇺 俄罗斯 (Russia) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 俄罗斯公民出发前需办理标准旅游签证或医院 S2 医疗签证。 | 接收医院直接签发 S2 医疗邀请函，确保回输与观察期拥有充足的合法停留天数。 |
| 🇦🇺 澳大利亚 (Australia) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖。30 天免签期充裕覆盖基线检查与 T 细胞单采（通常 7–10 天）。 | 针对回输阶段（3–4 周），患者可选择第二次免签入境，或在医院支持下于境内办理 S2 医疗停留延期。 |
| 🇳🇿 新西兰 (New Zealand) | 30 天免签（适用 30 天免签入境政策（单方面免签）） | 完全覆盖。30 天免签期轻松容纳全面行前评估与 T 细胞采集（7–10 天）。 | 细胞回输与观察阶段可二次免签入境，或由接收医院协助办理院内 S2 签证延期。 |
| 🇺🇸 美国 (United States) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 已持有中国 10 年多次往返 L 旅游签证的患者可直接启程赴华首诊；或利用过境免签政策进行初步面诊。 | 针对完整疗程，中国认证医院在病历初审通过后免费签发官方 S2 医疗签证邀请函，获批 60–90 天连续停留期。 |
| 🇨🇦 加拿大 (Canada) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 持有多次往返旅游签证可快速赴华完成首诊与单采。 | 由接收医院直接签发的官方 S2 医疗邀请函可提供 60–90 天停留期，完整覆盖回输与安全观察。 |
| 🇮🇳 印度 (India) | 需办理旅游签证 (L 签) 或医院 S2 医疗签证 | 出发前需通过中国签证申请服务中心办理签证。 | 临床团队接收病历档案后，由接收医院提供正式 S2 医疗签证邀请函。 |

### 在华数字生存与生活指南：移动支付、网络互联与 SWIFT 跨境电汇

- **无现金移动支付（支付宝 Alipay 与微信 WeChat）**：出发前下载支付宝与微信并直接绑定海外 Visa 或 Mastercard 信用卡，即可在华顺畅使用滴滴打车（Didi）、餐饮与商超支付。
- **无障碍国际网络（漫游 eSIM）**：中国境内常规 Wi-Fi 无法直接访问 Google、WhatsApp 或海外邮箱。请在出发前开通本国运营商国际漫游或购买国际漫游 eSIM（如 Airalo、Holafly）。
- **大额医疗费跨境汇款（SWIFT）**：接收医院支持通过 SWIFT 跨境电汇直接汇入医院官方对公账户，或在国际医疗部收银台直接刷国际银行卡，并开具国家税务正式发票（Fapiao）。
- **周边洁净服务式公寓与生鲜配送**：各大中心 15–30 分钟车程内均配有带独立厨房与洗衣机的服务式公寓（如雅诗阁 Ascott、盛捷 Somerset），配合盒马鲜生、山姆会员店、美团 30–45 分钟无接触送货上门，便于免疫低下期自制低菌全熟餐食。

## 已公开报道的国际患者来华 CAR-T 真实案例

### Dr. M.（🇳🇿 78 岁退休全科医生，来自新西兰）
- **接受治疗**：商业化赛恺泽® (Zevor-cel) · 上海嘉会国际医院（2025 年）
- **治疗纪实**：“作为一名确诊难治性多发性骨髓瘤的退休全科医生，我在全球范围内对比评估了 CAR-T 疗法。来中国接受泽沃基奥仑赛（赛恺泽®）治疗为我提供了结构清晰的临床治疗窗口，整个住院期间都有专注的回输后安全监测。”
- **公开报道来源（Onco'Zine 报道）**：https://www.oncozine.com/jiahui-international-cancer-center-successfully-treats-a-78-year-old-patient-from-new-zealand-with-advanced-car-t-cell-therapy/

### Joshua（🇳🇿 常住上海工作的新西兰籍患者）
- **接受治疗**：商业化福可苏® (Fucaso®) · 上海嘉会国际医院（2023 年底）
- **治疗纪实**：“我的整个治疗过程非常平顺。从主治医生到护理团队都给予了极好的支持。在整个治疗周期的大部分时间里我甚至能够维持正常工作，只在最后三周请了假。”
- **公开报道来源（嘉会医疗新闻 & 美通社 (PR Newswire)）**：https://www.jiahui.com/en/news/139

### Prof. Vladimir B.（🇷🇺 近 70 岁大学教授，来自俄罗斯）
- **接受治疗**：商业化福可苏® (Fucaso®) · 上海嘉会国际医院（2024 年初）
- **治疗纪实**：“我觉得来中国治疗是非常正确的决定。12 月完成单采、次年 1 月完成回输后，我在回输后第 13 天安全出院，随后确认达到完全缓解（CR）。”
- **公开报道来源（上观新闻 (Shanghai Observer) 报道）**：https://www.shobserver.cn/wx/detail.do?id=754222

### Mr. Khramov（🇷🇺 来自俄罗斯的患者）
- **接受治疗**：自体 BCMA CAR-T · 河北燕达陆道培医院（2025 年）
- **治疗纪实**：“来华时我的病情正在进展且轻链负荷很高，医院团队迅速协调了单采与回输。到回输后第 29 天回国前，骨髓 MRD 检测已未见恶性浆细胞。”
- **公开报道来源（丁香园医院汇报道）**：https://y.dxy.cn/hospital/318/1033009.html

### Anna M.（🇮🇹 约 64 岁患者，来自意大利）
- **接受治疗**：BCMA CAR-T 临床研究（2019 年历史里程碑）· 陆道培医院
- **治疗纪实**：“在与复发骨髓瘤抗争九年后，2019 年赴华就医为我提供了商业化获批之前的早期探索性 CAR-T 治疗机会。”
- **公开报道来源（医院国际入组里程碑报道）**：https://www.daopei.net/news/908

## 国际患者来华商业 CAR-T 常见问题解答（FAQ）

### 外籍及海外无医保患者可以来中国接受商业化 CAR-T 治疗吗？

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可以。国际及海外自费患者可在中国获认证的三甲医院血液科、三甲国际医疗部（IMC）或私立国际医院接受中国国家药监局（NMPA）批准上市的商业化 BCMA CAR-T 细胞疗法（福可苏® / 赛恺泽®）。正式的入院接收、适应症确认及个体化治疗方案均由接收医院主治团队在审阅完整病历档案后直接出具。

### 国际患者来华接受商业 CAR-T 可以用于一线或二线早期复发吗？

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根据中国国家药品监督管理局（NMPA）法定说明书，中国商业化 BCMA CAR-T 疗法（伊基奥仑赛注射液 / 福可苏® 与泽沃基奥仑赛注射液 / 赛恺泽®）获批适应症为既往接受过至少 3 线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤。然而，越来越多国际与国内临床研究数据支持在一线或二线早期复发阶段介入——由于患者基线 T 细胞活性更佳，早期回输往往能带来更深度的缓解与更长的无进展生存期（PFS）。

由于中国是福可苏®与赛恺泽®的原研国与核心 GMP 制备基地，生物制药企业与认证医院血液科团队在医院伦理委员会与多学科会诊（MDT）评估框架下，具备支持更早线数复发治疗的临床承载能力。特别是国际自费患者不占用中国国内基本医疗保险（BMI）统筹基金，经医院 MDT 评估确认临床获益大于风险后，符合条件的海外早期复发患者通常可获准入院治疗。

如果您正在评估一、二线早期复发来华接受 CAR-T 的可行性，CMDN 可协助对接认证医院血液科专家团队进行免费行前远程病历初审，在您启程前给出明确的临床评估结论。

### 有海外中介向国际患者报价极低价的“来华 CAR-T 全包套餐”，可信吗？

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请将其视为需要严格核实的警讯，而非正规医院报价。仅商业化细胞药品本身，价格较低的 赛恺泽® (Zevor-cel) 在扣除国际患者减免后的净药价也需 ¥950,000（~$142,000 USD），尚未包含任何医院住院与治疗费；而 福可苏® (Eque-cel) 自 2026 年 9 月 8 日起已取消国际患者减免，仅细胞药净价即为 ¥1,166,000（~$175,000 USD）。若选择 赛恺泽® (Zevor-cel) 并在公立三甲普通病房住院（医院医疗费基准 ¥80,000–¥220,000 / ~$12,000–$33,000 USD），直接向医院以人民币结算的“细胞药 + 医院医疗费”合计基准为 ¥1,030,000–¥1,170,000（~$154,000–$175,000 USD），且普通病房日常查房与护理均为全中文。若在私立国际医院使用 赛恺泽® (Zevor-cel)，合计基准为 ¥1,300,000–¥1,450,000（~$195,000–$217,000 USD）；若使用 福可苏® (Eque-cel) 则为 ¥1,516,000–¥1,666,000（~$227,000–$250,000 USD）。医院侧费用区间代表“CMDN 公立医疗价格与临床费用基准”——汇编自公开的省市三甲医院医疗服务价格目录及标准的 7–14 天围回输期临床路径。该区间涵盖基线评估、单采（Apheresis）、氟达拉滨/环磷酰胺（Flu/Cy）清淋化疗、层流病房住院隔离监测、常规支持性用药及早期随访。由于中国医院按实际发生的医疗明细逐项计费而非固定打包价，桥接治疗、ICU 重症升级及差旅住宿费用需单独预算。 任何低于 $150,000 美元却宣称“全包私立医院治疗、住宿与全程翻译”的第三方报价，均应严格对照上述底线核查：请务必要求对方明确说明使用的是哪一款获批药品（两款药的净价底线相差 ¥216,000）、款项汇入哪家医院的对公账户、以及药费之外包含哪些具体医疗项目。CMDN 可免费协助您审阅书面报价单。

### 外籍患者可以作为受试者参加中国国内免费的 CAR-T 临床试验吗？

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根据中国临床试验监管规定及《人类遗传资源管理条例》（HGRAC），中国境内的干预性注册临床试验几乎仅招募持有中国大陆有效居民身份证并能配合长达数年本地随访的国内常住患者。正规三甲医院极少将短期入境的海外患者纳入免费临床试验。如果有人宣称能将外籍患者安排进免费或超低价的中国临床试验，请务必要求查看该试验的伦理批件编号并核实非中国居民的入组依据。CMDN 可协助您核验真伪。

### 国际患者来中国做商业化 CAR-T 的真实官方价格是多少？

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官方挂网价锚定中国 NMPA 药品注册批件与省级医药集采挂网记录：福可苏® (Eque-cel) 挂网价为 ¥1,166,000（~$175,000 USD），赛恺泽® (Zevor-cel) 挂网价为 ¥1,150,000（~$172,000 USD）。面向国际患者的 ¥200,000（~$30,000 USD）厂商专项减免目前仅适用于 赛恺泽® (Zevor-cel)——福可苏® (Eque-cel) 已于 2026 年 9 月 8 日起取消该减免。因此，泽沃基奥仑赛（赛恺泽®）的细胞药品净价为 ¥950,000（~$142,000 USD），伊基奥仑赛（福可苏®）的细胞药品净价为 ¥1,166,000（~$175,000 USD）。国际患者减免政策由 CMDN 直接与药厂准入团队及认证治疗中心核实；鉴于药厂患者援助项目会定期调整，请患者在入院前预估单中要求医院书面确认当前有效的药品净价。住院床位、基线检查、桥接治疗及非30天常规的 ICU 抢救均由医院按实际发生明细以人民币单独计费并开具国家税务正式发票（Fapiao）：无严重并发症的医院医疗费用在公立普通病房、公立国际医疗部（IMC）与私立国际医院三类层级间为 ¥80,000–¥500,000 RMB（~$12,000–$75,000 USD），使贯穿 6 个阶段、8–10 周完整临床路径的“细胞药 + 医院医疗费”直付总预算区间为 ¥1,030,000–¥1,666,000 RMB（~$154,000–$250,000 USD）。

### 外籍患者来华就医，公立医院普通部、公立国际医疗部（IMC）与私立国际医院有何区别？

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公立三甲医院普通病房的整体医疗费用最低且临床病例量极大，但查房与护理均为全中文，且外籍患者自行挂号建档流程较为繁琐。公立医院国际医疗部（IMC）由同一批顶尖三甲血液科主任专家查房，配备双语行政协调员协助入院且病房环境更佳，医疗收费居中。私立国际医院则提供专为外籍患者设计的全流程通道、主治医生直接临床英语沟通、原生英文病历及免费 S2 医疗签证邀请函支持，但整体医院侧费用最高。CMDN 客观中立地列出全部三类层级供患者按需选择。

### 外籍患者在中国医院住院期间，医生和护士都能用英语沟通吗？

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在中国医院，全英文临床沟通是少数特例而非默认配置。在公立三甲医院普通病房，医生查房与护士床旁护理由始至终使用普通话，不懂中文的外籍患者必须自行聘请专业医学口译人员陪同。公立医院国际医疗部（IMC）通常配有双语协调员协助办理入院与关键谈话，但日常床旁护理与夜间值班仍可能存在语言障碍。仅有极少数私立国际医院能够实现主治血液肿瘤科医生、24 小时双语护理团队与外籍患者之间的直接英语临床沟通及全英文病历归档。

### 国际患者来中国做 CAR-T 必须办 S2 医疗签证吗？必须要找商业中介吗？

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出发前不一定需要专门办理医疗签证。来自约 50 个适用免签政策国家的公民可直接免签入境中国完成首次临床评估与单采，其他国家患者也可持标准旅游签证（L 签）入境。若需要更长的连续停留期或正式的 S2 医疗签证，意向接收的私立国际医院或三甲国际部可免费出具官方医疗邀请函。您完全不需要为办理签证或获取医院入院资格向任何商业中介支付高额服务费。

### CMDN 提供来华就医协助会收费吗？国际患者的医疗费应该付给谁？

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CMDN 是独立的非营利性患者公益组织：我们不售卖任何医疗套餐、不收取任何咨询或中介服务费，也绝不经手患者的任何医疗款项。所有检查费、住院押金与 CAR-T 细胞药费均由患者直接通过银行跨境电汇（SWIFT）或院内刷卡支付至接收医院的官方对公银行账户，并由医院直接开具法定分项医疗发票（Fapiao）。

## 相关 CMDN 骨髓瘤临床指南

- [双特异性抗体 vs CAR-T 细胞疗法选择指南](https://chinamyeloma.org/zh/guidelines/bispecific-antibodies-vs-car-t-selection-guide)
- [复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗指南](https://chinamyeloma.org/zh/guidelines/myeloma-relapsed-refractory-treatment)
- [多发性骨髓瘤感染预防指南：疫苗、丙球（IVIG）与抗病毒用药](https://chinamyeloma.org/zh/guidelines/myeloma-infection-prevention)

## 权威文献与数据来源（Sourcing）

### 同行评议学术文献

1. Li C, Fu C, Liu P, et al. Equecabtagene Autoleucel in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: The FUMANBA-1 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncology. 2024;10(12):1678-1686. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2024.4879
2. Chen W, Fu C, Cai Z, et al. Phase II study of zevorcabtagene autoleucel, a fully human BCMA-targeting CAR T cell therapy, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Exp Hematol Oncol. 2025;14(1):119. https://doi.org/10.1186/s40164-025-00710-y
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